5月22日，衛(wèi)材制藥宣布，已收到法國(guó)健康產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（CEPS）對(duì)新一代癲癇(epilepsy)藥物Fycompa（perampanel）的報(bào)銷批準(zhǔn)，公司將在法國(guó)推出該藥，使法國(guó)的癲癇(epilepsy)群體受益。

Fycompa的獲批，是基于3項(xiàng)關(guān)鍵性、性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增，涉及1480例癲癇(epilepsy)患者的Ⅲ期研究的臨床資料。

每一項(xiàng)研究均證明了perampanel在輔助治療部分發(fā)作性癲癇(epilepsy)患者中的療效及良好耐受性。

作為AMPA受體拮抗劑，F(xiàn)ycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體—*的活動(dòng)，減少與癲癇(epilepsy)發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮。

這種作用機(jī)制，與目前市售的抗癲癇(epilepsy)藥物（AEDs）不同，這意味著Fycompa是這類新藥中獲歐盟批準(zhǔn)用于成人及12歲以上青少年癲癇(epilepsy)患者的*AED藥物。

Fycompa具有日服一次的益處，有望減少潛在的服藥負(fù)擔(dān)，并改善患者的藥物依從性。

癲癇(epilepsy)是zui常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)(Nervous System)疾病之一。在法國(guó)約有45萬(wàn)例癲癇(epilepsy)患者，每天新診100例。癲癇(epilepsy)發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結(jié)果，這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機(jī)制引發(fā)，但目前知之甚少。

來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)