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華COPD藥物Onbrez療效媲美GSK Seretide
諾華(Novartis)4月25日宣布,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中開展的IV期INSTEAD切換研究達到了非劣性主要終點。
INSTEAD是一項、隨機、雙盲、平行組、26周IV期研究,在581例具有病情加重低風險的中度COPD患者中開展,這些患者此前一直接受Seretide(商品名:舒利迭,通用名:沙美特羅/氟替卡松(SFC),salmeterol/fluticasone,50/500mcg,每日2次)治療至少3個月,并在過去的1年中未發(fā)生急性發(fā)作。研究中,將患者隨機分配至繼續(xù)接受Seretide治療,或切換至Onbrez Breezhaler(商品名:昂潤,通用名:茚達特羅,indacaterol,150mcg,每日1次)治療。研究的主要目的是證明治療12周后Onbrez Breezhaler相對于Seretide對肺功能(FEV1)改善的非劣性。
該項研究達到了非劣性主要終點。此外,數(shù)據(jù)還表明,Onbrez Breezhaler治療組和Seretide治療組在治療12周和26周后具有類似的癥狀(呼吸短促和健康狀況)改善。該項研究中,OnbrezBreezhaler的安全性與此前III期研究中一致,研究的詳細數(shù)據(jù)將提交至2014年晚些時候舉行的醫(yī)療會議。
該項研究的積極數(shù)據(jù),有助于病情加重(exacerbation)低風險的中度慢性阻塞性肺病(COPD)群體從Seretide轉(zhuǎn)向Onbrez Breezhaler治療,同時證實對于該群體,Onbrez Breezhaler是一種有效的維持性治療選擇。此外,這些數(shù)據(jù)支持了COPD治療的準則,該準則建議,鑒于吸入性糖皮質(zhì)激素(inhaled corticosteroids,ICS)的長期風險,不應(yīng)將ICS用于病情加重風險較低的COPD群體的治療。
在范圍內(nèi),約有2.1億慢性阻塞性肺病(COPD)患者,預(yù)計到2020年,該病將成為第三大死亡病因。能有效控制COPD癥狀并幫助患者維持其日常活動的藥物,對于解決COPD管理中為滿足的醫(yī)療需求至關(guān)重要。
關(guān)于Onbrez Breezhaler(昂潤):
Onbrez Breezhaler(昂潤,茚達特羅吸入粉霧劑,indacaterol)是諾華開發(fā)的一種支氣管舒張劑,為每日一次的吸入性長效(24小時)β2-腎上腺素能激動劑(LABA),該藥在給藥5分鐘內(nèi)便能迅速起效,并維持24小時的支氣管擴張。與*(tiotropuim)18 mcg相比,150 mcg劑量Onbrez Breezhaler能夠提供更顯著的臨床利益,表現(xiàn)減少呼吸短促、減少急救藥物的使用、改善身體狀況。
Onbrez Breezhalerzui初獲歐盟批準,獲批劑量為150 mcg和300 mcg(每日一次),用于治療COPD成人患者的氣流阻塞。目前,該藥已獲100多個國家批準,包括日本(Onbrezlnhalation Capsules,150mcg,每日一次)和美國(商品名Arcapta Neohaler 75mcg,每日一次)。
關(guān)于Seretide(舒利迭):
Seretide(舒利迭,沙美特羅/氟替卡松干粉吸入劑)是葛蘭素史克(GSK)開發(fā)的COPD藥物,可產(chǎn)生至少持續(xù)12小時的支氣管擴張作用,每日給藥2次。Seretide是沙美特羅(salmeterol)和氟替卡松(fluticasone)的復(fù)方藥物,2者具有不同的作用機制,美沙特羅是一種選擇性長效(12小時)β2-腎上腺素能激動劑(LABA),氟替卡松是一種吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)。(藥品資訊網(wǎng)信息中心)
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