華COPD藥物Onbrez療效媲美GSK Seretide

  諾華(Novartis)4月25日宣布，在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中開展的IV期INSTEAD切換研究達到了非劣性主要終點。

　　INSTEAD是一項、隨機、雙盲、平行組、26周IV期研究，在581例具有病情加重低風險的中度COPD患者中開展，這些患者此前一直接受Seretide(商品名：舒利迭，通用名：沙美特羅/氟替卡松(SFC)，salmeterol/fluticasone，50/500mcg，每日2次)治療至少3個月，并在過去的1年中未發(fā)生急性發(fā)作。研究中，將患者隨機分配至繼續(xù)接受Seretide治療，或切換至Onbrez Breezhaler(商品名：昂潤，通用名：茚達特羅，indacaterol，150mcg，每日1次)治療。研究的主要目的是證明治療12周后Onbrez Breezhaler相對于Seretide對肺功能(FEV1)改善的非劣性。

　　該項研究達到了非劣性主要終點。此外，數(shù)據(jù)還表明，Onbrez Breezhaler治療組和Seretide治療組在治療12周和26周后具有類似的癥狀(呼吸短促和健康狀況)改善。該項研究中，OnbrezBreezhaler的安全性與此前III期研究中一致，研究的詳細數(shù)據(jù)將提交至2014年晚些時候舉行的醫(yī)療會議。

　　該項研究的積極數(shù)據(jù)，有助于病情加重(exacerbation)低風險的中度慢性阻塞性肺病(COPD)群體從Seretide轉(zhuǎn)向Onbrez Breezhaler治療，同時證實對于該群體，Onbrez Breezhaler是一種有效的維持性治療選擇。此外，這些數(shù)據(jù)支持了COPD治療的準則，該準則建議，鑒于吸入性糖皮質(zhì)激素(inhaled corticosteroids，ICS)的長期風險，不應將ICS用于病情加重風險較低的COPD群體的治療。

　　在范圍內(nèi)，約有2.1億慢性阻塞性肺病(COPD)患者，預計到2020年，該病將成為第三大死亡病因。能有效控制COPD癥狀并幫助患者維持其日?；顒拥乃幬?，對于解決COPD管理中為滿足的醫(yī)療需求至關重要。

　　關于Onbrez Breezhaler(昂潤)：

　　Onbrez Breezhaler(昂潤，茚達特羅吸入粉霧劑，indacaterol)是諾華開發(fā)的一種支氣管舒張劑，為每日一次的吸入性長效(24小時)β2-腎上腺素能激動劑(LABA)，該藥在給藥5分鐘內(nèi)便能迅速起效，并維持24小時的支氣管擴張。與*(tiotropuim)18 mcg相比，150 mcg劑量Onbrez Breezhaler能夠提供更顯著的臨床利益，表現(xiàn)減少呼吸短促、減少急救藥物的使用、改善身體狀況。

　　Onbrez Breezhalerzui初獲歐盟批準，獲批劑量為150 mcg和300 mcg(每日一次)，用于治療COPD成人患者的氣流阻塞。目前，該藥已獲100多個國家批準，包括日本(Onbrezlnhalation Capsules，150mcg，每日一次)和美國(商品名Arcapta Neohaler 75mcg，每日一次)。

　　關于Seretide(舒利迭)：

　　Seretide(舒利迭，沙美特羅/氟替卡松干粉吸入劑)是葛蘭素史克(GSK)開發(fā)的COPD藥物，可產(chǎn)生至少持續(xù)12小時的支氣管擴張作用，每日給藥2次。Seretide是沙美特羅(salmeterol)和氟替卡松(fluticasone)的復方藥物，2者具有不同的作用機制，美沙特羅是一種選擇性長效(12小時)β2-腎上腺素能激動劑(LABA)，氟替卡松是一種吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)。（藥品資訊網(wǎng)信息中心）