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青蒿素:為何一錯(cuò)再錯(cuò)

時(shí)間:2015/8/3閱讀:609
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青蒿素:為何一錯(cuò)再錯(cuò)

2011年9月,中國女藥學(xué)家屠呦呦因創(chuàng)制新型抗瘧藥——青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻(xiàn),獲得被譽(yù)為諾貝爾獎“風(fēng)向標(biāo)"的拉斯克獎??梢哉f是中國生物醫(yī)學(xué)界離諾貝爾獎zui近的一次。但是,這個(gè)成功的技術(shù)背后,卻是一錯(cuò)再錯(cuò)的故事。分析這個(gè)案例,是為了以史為鑒,在以后的工作中吸取教訓(xùn),不再犯同樣的錯(cuò)誤。

喪失原始申請權(quán)

青蒿素的研發(fā)接近成果期的時(shí)候,我國的研究人員在國內(nèi)外發(fā)表了一系列文章。1977年在《科學(xué)通報(bào)》以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組"的名義,發(fā)表了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu);1978年5月,又以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組"和中國科學(xué)院生物物理研究所名義,發(fā)表了青蒿素結(jié)晶立體構(gòu)型的論文;1979年,第二篇青蒿素化學(xué)結(jié)構(gòu)的論文以北京中藥所和上海有機(jī)化學(xué)研究所科研人員署名發(fā)表于《化學(xué)學(xué)報(bào)》。此后數(shù)年內(nèi),中國的相關(guān)人員陸續(xù)在各種學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表公布了青蒿素的相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)。

授權(quán)的基本前提是“新的",即在申請前,沒有在其他途徑公開過。因此,在發(fā)表了那么多文章后,我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的抗瘧藥物青蒿素也因此失去了權(quán)保護(hù)的機(jī)會。

中國的知識產(chǎn)權(quán)制度是在1985年才建立起來的。在那個(gè)沒有保護(hù)概念,也根本不熟悉知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則的年代里,研發(fā)人員不可能想得這么全面。

當(dāng)時(shí)曾經(jīng)誤傳別的國家也在研究類似技術(shù),一旦熟悉知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則的人研究出來了這些成果,并將其申請成,中國的研究將一錢不值。所以將技術(shù)公開,使其變?yōu)楣眉夹g(shù),反而變成了“不幸中的大幸"。

這件事情告訴我們,研發(fā)項(xiàng)目不僅僅是研發(fā)人員埋頭苦干的事情。知識產(chǎn)權(quán)人員一定要在前期就積極主動介入,讓研發(fā)過程和創(chuàng)造過程有機(jī)結(jié)合。

論文的發(fā)表也要注意知識產(chǎn)權(quán)問題,應(yīng)該有系統(tǒng)的規(guī)劃安排。

有時(shí)候?qū)⒓夹g(shù)公開,也不失為一種策略。

與諾華的合作喪失技術(shù)優(yōu)勢

無*偶,1994年,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與跨國制藥*瑞士諾華公司簽署開發(fā)許可協(xié)議,后者負(fù)責(zé)復(fù)方蒿甲醚在上的研究和開發(fā),前者則收取一定的使用費(fèi)。

這一協(xié)議,幫助復(fù)方蒿甲醚在世界多個(gè)國家獲得,但與此同時(shí),也宣告軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放棄了復(fù)方蒿甲醚市場的銷售權(quán),諾華坐享其成。

諾華經(jīng)過多年的經(jīng)營,通過購買研發(fā)等等一系列方式,在復(fù)方青蒿素領(lǐng)域已經(jīng)形成了自己*的壁壘。中國企業(yè)發(fā)展海外市場,反而處處受制于諾華。

隨著時(shí)代的進(jìn)步,這次我們是持有的一方,有所進(jìn)步。然而申請和產(chǎn)品認(rèn)證要大量的資金和管理事務(wù)經(jīng)驗(yàn),當(dāng)時(shí)我國藥業(yè)跟的比較少,適應(yīng)游戲規(guī)則方面甚至不如印度,企業(yè)運(yùn)作的能力也不夠。于是才會采取了和諾華合作的方式。

短期效果其實(shí)很好,我們快速進(jìn)入了市場。但是長期來看,由于沒有處理好合作過程中的問題。但諾華卻有完整的戰(zhàn)略思路,圍繞衍生技術(shù)和技術(shù)申請自有,再通過合作中的一些契機(jī)從我方手中購得了某些關(guān)鍵。逐步從一個(gè)的被許可者,變成了一個(gè)壁壘的持有者。造成了現(xiàn)在中國青蒿素市場處處受制于諾華的局面。

從這次事件可以看出,長期合作中的知識產(chǎn)權(quán)問題約定是非常重要的。很多知識產(chǎn)權(quán)糾紛都是由于技術(shù)合作導(dǎo)致的。知識產(chǎn)權(quán)屬于長期利益的范疇,而很多企業(yè)在合作時(shí),對于保護(hù)長期利益的警覺性不足,其實(shí)關(guān)注知識產(chǎn)權(quán)條款,就是在關(guān)注長期利益。

不是靜止的,技術(shù)會衍生、可改進(jìn),這些變化都會衍生新的。也不是一個(gè)個(gè)體的概念,多個(gè)組合起來,發(fā)揮的效力是單件不能比擬的。不能以靜止的孤立的觀點(diǎn)來看。

華立與健橋糾紛,丟了市場

華立藥業(yè)和重慶健橋醫(yī)藥開發(fā)有限公司圍繞青蒿素復(fù)方制劑品牌“科泰復(fù)"打起了長達(dá)近4年國內(nèi)權(quán)官司,其間甚至提出了1元索賠。這種拉鋸戰(zhàn)的結(jié)果是導(dǎo)致兩敗俱傷,印度的制藥企業(yè)反而漁翁得利。多年積累下來的、來之不易的技術(shù)優(yōu)勢卻沒能形成市場優(yōu)勢,白白失去了市場。

青蒿素的藥品市場,尤其是市場,至關(guān)重要。然而,無論是WHO還是各種采購基金,對于知識產(chǎn)權(quán)都非常重視,如果得知該產(chǎn)品在知識產(chǎn)權(quán)方面存在爭議,勢必會影響到其在市場的前途。中國的兩家企業(yè),就是沒有搞清楚規(guī)則,也沒有明確的、全局的戰(zhàn)略眼光,所有注意力都只在眼前的對手身上。結(jié)果抓了芝麻,丟了西瓜。

由此可見,維權(quán)訴訟僅僅是戰(zhàn)略中的一個(gè)環(huán)節(jié),要實(shí)現(xiàn)的意義也許不僅僅是庭上的勝負(fù)和一點(diǎn)點(diǎn)賠償。蘋果、三星的美國訴訟,雖然在外人看來熱鬧非凡,但其實(shí)訴訟地點(diǎn)、訴訟、訴訟結(jié)果這些諸多因素的選擇都有其深遠(yuǎn)考慮。

重視,是指要對規(guī)則融會貫通,選擇*的解決方案,屬于相對長效和全局化的利益保障,zui終是要為持有者的長期利益服務(wù)的。

其實(shí),青蒿素遭遇的一系列問題,歷史因素占了很大的比重。我們作的很多決定,在當(dāng)時(shí)的環(huán)境下也是別無選擇,談不上錯(cuò)誤,只能說是有些遺憾。但現(xiàn)在中國環(huán)境已經(jīng)經(jīng)歷了30多年的錘煉,我們應(yīng)該有能力在類似的事情做得更好。

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