“超級(jí)細(xì)菌"疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

由第三軍醫(yī)大學(xué)與地方科技企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的“超級(jí)細(xì)菌"疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標(biāo)志著該研究已取得階段性重要成果。

“超級(jí)細(xì)菌"泛指臨床上出現(xiàn)的多種耐藥菌，其可怕之處并不在于它對(duì)人體的殺傷力，而是它對(duì)抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成膿瘡和毒皰，甚至導(dǎo)致肌肉壞死，對(duì)抗這種病菌，目前幾乎無藥可用。世界衛(wèi)生組織研究報(bào)告指出，如果“超級(jí)細(xì)菌"得不到有效遏制，在造成的死亡人數(shù)每年可能增加1000萬人。

據(jù)介紹，金黃色葡萄球菌是感染率zui高的嚴(yán)重耐藥致病菌之一。2008年，第三軍醫(yī)大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)對(duì)金黃色葡萄球菌疫苗的研究，組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并與重慶一家科技企業(yè)合作，克服了技術(shù)上無成功先例、資金短缺等困難，研發(fā)出針對(duì)這一“超級(jí)細(xì)菌"的疫苗。

“該疫苗適用于金黃色葡萄球菌易感人群。"第三軍醫(yī)大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)鄒全明說，易感人群包括老人、兒童和免疫力低下的人群，還有在醫(yī)院做開顱開胸手術(shù)的重癥患者、腫瘤患者、血液病患者等。目前，大量重復(fù)的動(dòng)物免疫攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，該疫苗保護(hù)率大于85%，能有效抵御金黃色葡萄球菌的感染侵襲。

近日，“超級(jí)細(xì)菌"疫苗已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究批件，將在18歲~59歲金黃色葡萄球菌易感人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)。一旦臨床試驗(yàn)成功，將從源頭防治金黃色葡萄球菌的流行與感染，大幅降低金黃色葡萄球菌相關(guān)感染致病率。