人凝血因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)檢測試劑盒價(jià)格測定錯(cuò)誤結(jié)果的原因分析

ELISA即酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)，是一種常用的固相酶免疫測定方法。Engvall 和Perlmann于1971年zui先應(yīng)用該法進(jìn)行了IgG定量測定，并命名為"enzyme linked immunosorbent assay (ELISA)"。人凝血因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)檢測試劑盒價(jià)格的基本原理是：

①使抗原（或抗體）結(jié)合到某種固相載體表面，并保持其免疫活性；

②使抗原（或抗體）與某種酶聯(lián)結(jié)成酶標(biāo)抗原（或抗體），而且此酶標(biāo)抗原（或抗體）既保留其免疫活性，又保留其酶活性；

③測定時(shí)將受檢標(biāo)本（抗體或抗原）和酶標(biāo)抗原（或抗體）按不同步驟與固相載體表面的抗原或抗體進(jìn)行反應(yīng)，再用洗滌方法使固相載體上形成的抗原抗體復(fù)合物與其它物質(zhì)分開，zui后結(jié)合在固相載體上的酶量與標(biāo)本中受檢的抗體或抗原量成一定比例；再加入酶反應(yīng)底物后，底物被酶催化后變?yōu)橛猩a(chǎn)物，根據(jù)其顏色反應(yīng)的深淺進(jìn)行定性或定量分析，以了解被測標(biāo)本中抗體或抗原含量。

酶聯(lián)免疫（ELISA）使用試劑盒檢測過程中值得關(guān)注的問題

1、儀器質(zhì)控

 為使儀器保持*工作狀態(tài)，應(yīng)建立維護(hù)和校正儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），所要控制的儀器包括移液器（加樣槍）、溫箱、洗板機(jī)和酶標(biāo)儀。

◎移液器：人凝血因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)檢測試劑盒價(jià)格加樣量?。?0-200μl），其準(zhǔn)確性直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，利用稱重法檢查：低、中、高三個(gè)刻度分別吸取指示量的水，萬分之一天平稱重后計(jì)算吸量是否準(zhǔn)確，一般應(yīng)在±5%以內(nèi)；

◎恒溫箱： 經(jīng)常檢查恒溫箱溫度計(jì)所示的溫度和水中（或溫箱內(nèi)）實(shí)測溫度是否*，允許有±1℃的誤差；

◎洗板機(jī)： 每個(gè)廠家設(shè)置洗板后的殘留液有各自的規(guī)定，一般不超過2μl；人工扣板時(shí)，墊紙不濕；定期檢查管孔是否堵塞；

◎酶標(biāo)儀：經(jīng)常維護(hù)其光學(xué)部分，防止濾光片霉變，定期檢測校正，使其保持良好的工作性能。

2、試劑盒選擇

◎應(yīng)盡量選擇正規(guī)廠家，產(chǎn)品經(jīng)相應(yīng)政府部門審核認(rèn)可，試劑應(yīng)從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、安全性及經(jīng)濟(jì)性全面評價(jià)。

◎靈敏度：有二層含義，1）為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；2）為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。

◎特異性：常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng)，使測定結(jié)果升高，可能導(dǎo)致假陽性，所以交叉反應(yīng)是評價(jià)其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。

◎精密度：人凝血因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)檢測試劑盒價(jià)格一般指其批內(nèi)CV%，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍。

◎準(zhǔn)確度：通過添加回收實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評價(jià)。

◎簡便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測定步驟越少越好，在定性實(shí)驗(yàn)中結(jié)果判斷簡單明了，定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡單。

◎安全性：指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。

◎經(jīng)濟(jì)性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本，而市場價(jià)格比較合理。

◎試劑評價(jià)：需要有的確證方法和確證的樣品進(jìn)行檢測。

人凝血因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)檢測試劑盒價(jià)格相關(guān)產(chǎn)品如下：

hz-0334E    人肺炎衣原體抗體(Cpn-Ab)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0335E    人肺耐藥蛋白(LRP)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0336E    人α1抗胰糜蛋白酶(AACT)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0337E    人肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白A(SP-A)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0338E    人幽門螺桿菌細(xì)胞毒素相關(guān)基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0339E    人粘蛋白/粘液素7(MUC7)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0340E    人轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶2C多肽(TGM2)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0341E    人Ⅰ型前膠原N端前肽(PⅠNP)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0342E    人Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽(ⅠCTP)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0343E    人Ⅰ型膠原C端肽(CTX-Ⅰ)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0344E    人粘蛋白/粘液素5AC(MUC5AC)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0345E    人丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶/谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT/GPT)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0346E    人天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶/谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT/GPT)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0347E    人肝脂酶(HL)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0348E    人乙酰肝素酶(HPA)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0349E    人Ⅱ型膠原螺旋肽(HELIX-Ⅱ)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0350E    人纖維連接素相關(guān)抗原(FRA)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0351E    人胃泌素細(xì)胞抗體(GCA)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0352E    人谷氨酸脫氫酶(GDH/GLDH)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0353E    人肝素輔因子Ⅱ(HCⅡ)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0354E    人膽酸(CA)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0355E    人幽門螺旋菌IgG(Hp-IgG)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0356E    人γ谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT) ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0357E    人胃粘液素(GM)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0358E    人透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白(HABP)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0359E    人Ⅰ型膠原N末端肽(NTX)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0360E    人幽門螺旋桿菌IgM(Hp-IgM)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0361E    人細(xì)胞毒素相關(guān)蛋白A(CagA)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0362E    人胃抑素(GIP)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0363E    人胃泌素釋放多肽(GRP)ELISA kit      血清/組織/尿液
hz-0364E    人胃泌素釋放肽前體(ProGRP)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0365E    人膠原蛋白Ⅱ(HCBⅡ)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0366E    人促胰液素/胰泌素(Secretin)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0367E    人多肽YY(Peptide-YY)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0368E    人促胃液素受體(GsaR)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0369E    人膽囊收縮素/縮膽囊素八肽(CCK-8)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0370E    人胰蛋白酶原激活肽(TAP)ELISA     血清/組織/尿液
hz-0371E    人α1酸性糖蛋白(α1-AGP)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0372E    人內(nèi)皮型一氧化氮合成酶3(eNOS-3)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0373E    人丙二醛(MDA)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0374E    人胰淀素(Amylin)ELISA kit     血清/組織/尿液
hz-0375E    人血管活性腸肽(VIP)ELISA kit     血清/組織/尿液