中文名: 三七皂苷R1
英文名:Notoginsenoside R1
CAS號: 80418-24-2
分子式:C47H80O18
分子量:933.13
規(guī)格:20mg/支
純度:HPLC≥98%
產(chǎn)品類別:中藥標準品
有效期:2年
三七皂苷R1提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。
“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。
工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,以標準品進行標定;
對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。
對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。
如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。
但由于:衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
上海萬疆生物是一家專門從事生物技術相關產(chǎn)品研發(fā)和銷售的綜合性生物科學公司。
公司主要經(jīng)營Elisa試劑盒,免疫組化試劑盒,生物試劑、生化試劑,單抗多抗抗體,各種二抗,標記抗體,抗體抗原,蛋白多肽產(chǎn)品,各種細胞株、細胞系,各種動物血清,金標試劑盒,培養(yǎng)基,毒素等產(chǎn)品。
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Notoginsenoside R1 | 80418-24-2 | C47H80O18 | 933.13 | 20mg/支 | HPLC≥98% | |
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松果菊苷 | Echinacoside | 82854-37-3 | C35H46O20 | 786.72 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
5-O-甲基維斯阿米醇苷 | 4’-O-glucopyranosyl-5-O- | 84272-85-5 | C22H28O10 | 452.45 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
methylvisamminol | ||||||
異土木香內(nèi)酯 | Isoalantolactone | 470-17-7 | C15H20O2 | 232.31 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
鹽酸藥根堿 | Jatrorrhizine Hydrochloride | 960383-96-4 | C20H20ClNO4 | 373.83 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
白屈菜紅堿 | Chelerythrine | 34316-15-9 | C21H18ClNO4 | 383.83 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
血根堿 | Sanguinarine | 2447-54-3 | C20H14NO4 | 332.33 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
氯化兩面針堿 | Nitidine Chloride | 13063-04-2 | C21H18ClNO4 | 382.82 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
* | Homoharringtonine | 26833-87-4 | C29H39NO9 | C29H39NO9 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
蘆竹堿 | Gramine | 87-52-5 | C11H14N2 | 174.24 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
* | Reserpine | 50-55-5 | C33H40N2O9 | 608.27 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
白楊素 | Chrysin | 480-40-0 | C15H10O4 | 254.24 | 20mg/支 | HPLC≥98% |