重組細胞因子要求:

1. 真實性:重組蛋白產(chǎn)品一致通過N結尾氨基酸序列剖析;必要時使用SDS-PAGE, RP-HPLC和質譜(MS)檢測其真實性。

2. 純度:使用SDS-PAGE和RP-HPLC辦法剖析產(chǎn)品純度。

3. 生物活性:進行相應的體外(in vitro)或體內(in vivo)活性檢測。

4. 蛋白含量:通過紫外光譜剖析，SDS-PAGE電泳檢測;必要時使用HPLC定量規(guī)范蛋白溶液。

5. 內毒素:kinetic LAL法檢測內毒素。

6. 微生物:重組蛋白在裝瓶之前都通過濾除菌處理。

重組細胞因子的狀況:

市場上干流的重組蛋白產(chǎn)品，多在不含載體蛋白或其他添加物(如BSA、HAS、蔗糖等)的條件下，以低鹽的形式做凍干處理，因此微量(多以微克計量)的細胞因子在凍干過程中會沉積于管內，形成很薄或不可見的蛋白層，所以建議在收到試劑后，必須于開蓋前先離心20-30秒，使可能附于管蓋或管壁的蛋白成分集合于凍干館的底部(此刻能否見到白色沉淀均屬正?，F(xiàn)象)。

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