規(guī)范物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和精確性等特性為主要特征的。 elisa試劑盒為獲得這些基本特征，規(guī)范物質(zhì)zui少應(yīng)滿意以下基本條件的要求：

1、原料均勻

從理論上講，如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異，則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是，*均勻的物質(zhì)是不存在的，物質(zhì)內(nèi)部和單元之問或多或少會存在有不均勻性，在儲存過程中，也會發(fā)生層析、偏析、集合等不均勻的傾向，因而，均勻是相對的，而不均勻是-對的。

 如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被試驗檢測出來，或檢測出來的差異很小且相對于丈量精確度要求來說是可以忽略的，則該物質(zhì)的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)。”因為規(guī)范物質(zhì)的特殊功能和用途，因而對其均勻性具有很高的要求。然而，物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異，有必要用試驗辦法才能承認(rèn)。

因而，所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用試驗辦法“精確地”檢測出來。這樣，均勻性的實踐概念就包括物質(zhì)自身的特性和所用的丈量辦法的精-密度(規(guī)范偏差)和樣品的大小(試驗取樣量)等。在許多情況下，丈量辦法可能到達的精-密度與取樣量有關(guān)，因而，規(guī)范物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言。通常，規(guī)范物質(zhì)證書中都要給出均勻性查驗時的取樣量，作為運用時的zui小取樣量。

2、量值穩(wěn)定

規(guī)范物質(zhì)在規(guī)矩的時刻和環(huán)境條件下，其特性量值應(yīng)保持在規(guī)矩的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為規(guī)范物質(zhì)的穩(wěn)定性。研發(fā)(生產(chǎn))者要確保所提供的規(guī)范物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改動。為得出這一期限，研發(fā)者在研發(fā)規(guī)范物質(zhì)過程中必需要進行穩(wěn)定性考察， elisa試劑盒量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備規(guī)范物質(zhì)。我國規(guī)矩一級規(guī)范物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應(yīng)大于1年。

3、確認(rèn)量值精確

量值精確牢靠是規(guī)范物質(zhì)的重要特征之一，是指規(guī)范物質(zhì)具有精確的或嚴(yán)格定義的確認(rèn)值(亦稱規(guī)范值)。正是因為規(guī)范物質(zhì)具有確認(rèn)的參考值，參考值的精確度高且具有規(guī)矩的不承認(rèn)度，因而才能夠成為計量學(xué)溯源鏈的重要單元，用于丈量儀器的校準(zhǔn)或檢定、丈量辦法的評價或承認(rèn)，以及丈量審閱與能力驗證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動。從這個意義上來說，規(guī)范物質(zhì)有必要在有資質(zhì)的試驗室，由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員，用精確牢靠的丈量辦法進行定值丈量。當(dāng)以某種丈量辦法來對規(guī)范物質(zhì)進行定值丈量時，確認(rèn)值是對被確認(rèn)特性量之值的*估量，確認(rèn)值與真值的違背不超過定值丈量的不承認(rèn)度。

4、附有特定的證書

有證規(guī)范物質(zhì)有必要帶有特定的“證書”，它是介紹規(guī)范物質(zhì)特性的主要技能文件，是規(guī)范物質(zhì)研發(fā)者(生產(chǎn)者)向運用者提供的質(zhì)量確保書。證書上需注明該規(guī)范物質(zhì)的確認(rèn)(規(guī)范)值、確認(rèn)值的不承認(rèn)度、正確運用辦法、運輸與儲存應(yīng)注意的有關(guān)事項等。證書的編寫與內(nèi)容應(yīng)符合國-際規(guī)范化組織/規(guī)范物質(zhì)委員會(ISO/REMCO)發(fā)布的技能文件(IS0導(dǎo)則31：1981)和計量主管部門公布的證書編寫相關(guān)規(guī)矩(參見本書第三章)的要求。

5、可批量生產(chǎn)規(guī)范物質(zhì)有必要有滿意的批量和儲備，以滿意丈量工刁難規(guī)范物質(zhì)的實踐需要。尤其二級(即作業(yè)級)規(guī)范物質(zhì)，直接用于現(xiàn)場剖析丈量，需求量很大。對于功能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類規(guī)范物質(zhì)，一批的制備量能滿意現(xiàn)場剖析丈量5～10年的運用量。

6、具有與被測物質(zhì)附近的組成和特性

運用規(guī)范物質(zhì)承認(rèn)待測物質(zhì)的量值時。 elisa試劑盒為消除因為規(guī)范物質(zhì)與待測物質(zhì)兩者在基體原料和丈量范圍上的不同而帶來的體系影響，研發(fā)者應(yīng)挑選與待測物質(zhì)性質(zhì)和組成附近似的物質(zhì)作為規(guī)范物質(zhì)的候選物，這是研發(fā)和運用規(guī)范物質(zhì)應(yīng)遵從的一條準(zhǔn)則。在制備規(guī)范物質(zhì)時，生產(chǎn)者有意識地挑選某些資料或人工合成一些資料，例如：采集果樹葉，模擬生物化學(xué)和環(huán)境剖析中植物的基體;人工合成含有痕量元素的玻璃來作為礦藏成分的基體;模擬海水、河水、酸雨作水質(zhì)規(guī)范物質(zhì)的基體等，這些作法都是為消除在運用規(guī)范物質(zhì)進行丈量時因為基體差異而發(fā)生的影響