PeproTech細(xì)胞因子*中，PeproTech細(xì)胞因子代理
PeproTech細(xì)胞因子北京有現(xiàn)貨的生物試劑公司，PeproTech細(xì)胞因子北京現(xiàn)貨生物試劑公司*
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PeproTech于1988年創(chuàng)立于美國(guó)新澤西州，經(jīng)過(guò)26年的發(fā)展，已成為世界上zui大的重組細(xì)胞因子和蛋白、相關(guān)抗體及ELISA試劑盒生產(chǎn)商之一。PeproTech公司已開(kāi)發(fā)出2,000多種產(chǎn)品，其精良的技術(shù)保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量、高可靠性和高穩(wěn)定性。
無(wú)動(dòng)物成分（Animal Free）的重組細(xì)胞因子和蛋白
為了緊跟當(dāng)今研究發(fā)展和日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，PeproTech新增設(shè)5000平方英尺的無(wú)動(dòng)物成分產(chǎn)品生產(chǎn)車間。PeproTech的無(wú)動(dòng)物成分產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中使用單獨(dú)的生產(chǎn)流程，沒(méi)有引入任何動(dòng)物成分，有效地避免了動(dòng)物病原體、抗原和痕量物質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響，使實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加明晰，可靠。且Animal Free蛋白和傳統(tǒng)蛋白的活性是*一樣的，用戶原來(lái)使用傳統(tǒng)蛋白時(shí)的工作濃度*可無(wú)縫對(duì)接到對(duì)應(yīng)的Animal Free蛋白上，無(wú)需調(diào)試。
GMP級(jí)別的重組細(xì)胞因子和蛋白
PeproTech的GMP級(jí)別蛋白為高質(zhì)量的細(xì)胞因子，適用于臨床用細(xì)胞治療、基因治療及組織工程等產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)。
PeproTech的GMP級(jí)別蛋白在嚴(yán)格的ISO 9001質(zhì)量管理體系中生產(chǎn)，符合良好生產(chǎn)規(guī)范(即GMP)，且不含任何動(dòng)物源或人源性成分。PeproTech為其GMP級(jí)別蛋白制作了詳細(xì)的分析證明(CoA)、原產(chǎn)地證書(shū)(CoO)、及化學(xué)品安全說(shuō)明書(shū)(MSDS)，以便這些蛋白能夠順利通過(guò)GMP生產(chǎn)時(shí)的認(rèn)證，并在GMP生產(chǎn)中得以應(yīng)用。如果您準(zhǔn)備用PeproTech的GMP級(jí)別蛋白生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品，PeproTech可為您提供*書(shū)，使您有權(quán)查詢?cè)诿绹?guó)FDA備案的PeproTech II型藥物主文件(Drug Master File, DMF)，并可將該主文件包含在您的IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))、IDE(器械臨床研究豁免)或BLA(生物制品許可申請(qǐng))的申請(qǐng)材料中。
質(zhì)量保證和標(biāo)準(zhǔn)遵循
PeproTech的GMP級(jí)別蛋白在美國(guó)FDA和ISO 9001嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，且不含任何動(dòng)物源性或人源性成分。產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測(cè)遵守美國(guó)FDA關(guān)于細(xì)胞治療、基因治療及組織工程產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)性文件，并遵循美國(guó)藥典(USP)第1043章，即細(xì)胞、基因及組織工程產(chǎn)品的輔助材料中的建議。產(chǎn)品的純化、過(guò)濾及分裝等操作均在經(jīng)認(rèn)證的ISO7潔凈室中進(jìn)行。PeproTech的質(zhì)量保證(QA)部門確保質(zhì)量體系(QS)的所有方面均符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。QA部門保證從原材料、設(shè)備、設(shè)施維護(hù)(環(huán)境監(jiān)控)、生產(chǎn)過(guò)程、內(nèi)部審計(jì)和檢驗(yàn)等各流程符合所有的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
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