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上海酶聯(lián)生物研究所

細(xì)胞免疫商品化模式

時間:2017-6-21閱讀:412
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CAR-T細(xì)胞治療被開發(fā)商在一個國家而不是歐洲范圍地以單一中心共置生產(chǎn)模式或星狀模式商品化。雖然單一中心共置生產(chǎn)模式可能對供應(yīng)歐洲范圍有困難,但對供應(yīng)一國來說是可行的。而后這種治療經(jīng)銷到其他會員州的癌癥中心和生產(chǎn)廠,在其本國進(jìn)行商品化。這種模式對于一個公司,僅能在一個歐洲主要國家對其產(chǎn)品商品化但又希望進(jìn)軍他國還能維持高水準(zhǔn)的全面監(jiān)控,是一種良好的選擇。
主要優(yōu)點:
1)通過商品化過程對治療的開發(fā)進(jìn)行監(jiān)控。
2)較低資金需求(與上一種模式相比)。
3)在低成本下維持質(zhì)量。
4)下屬經(jīng)銷商資產(chǎn)去風(fēng)險化。
主要缺點:
1)較低經(jīng)濟(jì)收益。
2)需要依靠合適下屬經(jīng)銷中心的發(fā)展。
3)質(zhì)量監(jiān)控有限。
4)可防范性的風(fēng)險。

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