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豐壽(上海)生物科技有限公司

植物ELISA試劑盒的質(zhì)量控制問題

時間:2015-5-26閱讀:228
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臨床決定性水平(clinical decision leuel) 植物ELISA試劑盒當(dāng)某個被測物的濃度達(dá)到某一水平時,臨床醫(yī)師必須采用醫(yī)療措施。被測物的這濃度 稱為臨床決定性水平。 
1.2質(zhì)量控制血清 
質(zhì)控血清是已有靶值的血清,在每次的常規(guī)檢驗中加入一份或數(shù)份,通過所得結(jié)果來 了解本次檢驗的情況。質(zhì)控血清檢驗的結(jié)果如能控制其誤差在一定范圍內(nèi),就說明該檢驗 沒有發(fā)生不允許的誤差。如果出現(xiàn)超過允許誤差范圍的異常結(jié)果,提示該檢驗不合格,應(yīng) 尋找原因,糾正后,重檢待測標(biāo)本。因此質(zhì)控血清在質(zhì)控工作中起重要作用。 植物ELISA試劑盒試驗中,檢驗同一樣本達(dá)20次以上時,就會發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)(指測定結(jié)果的吸光 值)分布在均值兩側(cè),大部分集中在均值附近。如果以測定值為橫坐標(biāo),以出現(xiàn)的頻率為 縱坐標(biāo)作圖,就可繪出一個呈鐘形的曲線圖。如圖5-1,鐘頂處為均值,其他值以均值為 中心對稱分布,這就是正態(tài)分布。 
換言之,當(dāng)植物ELISA試劑盒檢測同一樣本達(dá)一定次數(shù)后所得的一組數(shù)據(jù),其中靠近均值(X)的 ±1SD范圍內(nèi)的數(shù)據(jù),占該組數(shù)據(jù)的68%,在X±2SD范圍內(nèi)分布的數(shù)據(jù)占總體的95%, 在X±3SD范圍內(nèi)分布的數(shù)據(jù)占總體的99%。當(dāng)我們要求檢驗結(jié)果在X±2SD范圍內(nèi)為合格 時,將有95%的數(shù)據(jù)可能合格。

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