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河北星玖凈化設(shè)備安裝工程有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品：凈化工程，中央空調(diào)通風(fēng)工程，地下車(chē)庫(kù)通風(fēng)，排風(fēng)排煙工程，潔凈手術(shù)室，潔凈實(shí)驗(yàn)室，凈化車(chē)間，空氣過(guò)濾器，凈化設(shè)備，風(fēng)口風(fēng)閥，高效送風(fēng)口，防撞扶手，設(shè)備帶，無(wú)障礙扶手，潔凈服，潔凈鞋，烘手器，天軌輸液架， ... |
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河北星玖凈化設(shè)備安裝工程有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品：凈化工程，中央空調(diào)通風(fēng)工程，地下車(chē)庫(kù)通風(fēng)，排風(fēng)排煙工程，潔凈手術(shù)室，潔凈實(shí)驗(yàn)室，凈化車(chē)間，空氣過(guò)濾器，凈化設(shè)備，風(fēng)口風(fēng)閥，高效送風(fēng)口，防撞扶手，設(shè)備帶，無(wú)障礙扶手，潔凈服，潔凈鞋，烘手器，天軌輸液架， ... |
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更新時(shí)間：2018-05-14 09:00:00瀏覽次數(shù)：1870
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生物制藥凈化車(chē)間，生物工程無(wú)菌車(chē)間，石家莊制藥凈化車(chē)間廠家
生物制藥行業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵，節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)，我們zui擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed209D，ISO14644，IEST，EN1822標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案，我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)—人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)，整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
生物制藥行業(yè)GMP潔凈車(chē)間凈化工程
生物制藥行業(yè)GMP潔凈車(chē)間凈化工程設(shè)計(jì)依據(jù)
1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部1992年修訂)
2、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(1997年)
3、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實(shí)施指南》(1992)
4、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(1984)
5、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ19-87)
6、《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY/T-0033-90)
生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理，冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面，設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
