糖化血紅蛋白(HbA1C)質(zhì)控品規(guī)范操作

質(zhì)控品定值

質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會(huì)更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。 2. 定值方法：有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)都是用來測(cè)定新鮮血清的，不是用來測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測(cè)系統(tǒng)只有在檢測(cè)新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測(cè)系統(tǒng)之間只有在檢測(cè)新鮮血清時(shí)才具可比性。

產(chǎn)品名稱：糖化血紅蛋白(HbA1C)-質(zhì)控品

包裝規(guī)格：0.5ml/支

性能指標(biāo)：凍干或液體狀態(tài)（可定制）

使用方法：于室溫適當(dāng)平衡，輕啟瓶塞，搖勻即可使用

生物指標(biāo)：HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab檢測(cè)陰性，但仍需按臨標(biāo)本處理。

互通性：本品為BSA基質(zhì)加目的標(biāo)物制備，與人新鮮血清具有互通性

備注：

使用中應(yīng)等同于臨床標(biāo)本處理。

請(qǐng)?jiān)诜€(wěn)定期之前使用。

僅用于科學(xué)研究