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廣州金田科瑞凈化設(shè)備制造有限公司


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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:74條

所在地區(qū):廣東

聯(lián)系人:黃征 (工程師)

技術(shù)文章

無菌室凈化設(shè)備的檢查和驗(yàn)證

閱讀:310發(fā)布時(shí)間:2011-8-12

無菌室凈化設(shè)備的檢查和驗(yàn)證
用于無菌檢查的主要儀器設(shè)備有:超凈工作臺(tái)、集菌儀、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、電熱恒溫干燥箱、隔水式恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、立式冷藏柜和生物顯微鏡等。
上述儀器設(shè)備中,溫度設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證,超凈工作臺(tái)和生物安全柜應(yīng)進(jìn)行性能確認(rèn)。校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的頻次通常為每年。

溫度設(shè)備的校準(zhǔn)
對(duì)培養(yǎng)箱、干熱滅菌器等溫度凈化設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行熱分布和熱均勻性等指標(biāo)的檢定;對(duì)濕熱滅菌設(shè)備應(yīng)檢定安全閥、壓力表等安全裝置,同時(shí)應(yīng)采用生物指示劑進(jìn)行有效性確認(rèn)。
超凈工作臺(tái)和生物安全柜的性能確認(rèn):應(yīng)進(jìn)行潔凈度和微生物數(shù)的測(cè)定,生物安全柜還應(yīng)該進(jìn)行氣流流型和壓差測(cè)定。

無菌檢查的人員
應(yīng)由具備微生物學(xué)專業(yè)背景,并經(jīng)過無菌操作培訓(xùn)的專業(yè)人員來從事無菌檢查
從事無菌檢查的專業(yè)人員除了應(yīng)該具備專業(yè)技能外,還應(yīng)該具有高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和風(fēng)淋室的操作技巧;

上崗培訓(xùn)應(yīng)至少包括以下內(nèi)容
無菌操作的基本技能
無菌操作環(huán)境的使用、維護(hù)、驗(yàn)證技能
儀器設(shè)備的使用和維護(hù)、驗(yàn)證技能
培養(yǎng)基的配制和質(zhì)量控制技術(shù)
不同產(chǎn)品無菌檢查的操作技能
無菌檢查方法驗(yàn)證的技能
無菌檢查結(jié)果判斷的能力
無菌檢查異常結(jié)果的分析處理能力
陽性對(duì)照菌種的使用和生物安全知識(shí)

無菌檢查的外部供應(yīng)
外部服務(wù)的采購
試劑、試藥的采購
空氣過濾器系統(tǒng)的采購
其他物品的采購

文章來源:/
 


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