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藥廠純化水設(shè)備,科研純化水,純化水設(shè)備

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東莞市益民水處理科技有限公司

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聯(lián)系人：楊彩麗（銷售助理）

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產(chǎn)品簡介

藥廠純化水設(shè)備,科研純化水,純化水設(shè)備

詳細(xì)介紹

藥廠純化水設(shè)備,科研純化水,純化水設(shè)備

　　藥廠純化水設(shè)備,科研純化水,純化水設(shè)備，請(qǐng)找益民水處理，益民水處理是廣東省水處理設(shè)備制造基地，專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥純化水設(shè)備，有大量工程案例，。現(xiàn)在以深圳科研純化水案例做下簡單介紹。1.5 噸 / 時(shí)醫(yī)藥純化水設(shè)備方案

1 、醫(yī)藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)及處理水標(biāo)準(zhǔn)：

1. 設(shè)計(jì)依據(jù)

　　1.1 原水：市政自來水

　　1.2産水用途：醫(yī)藥用純化水

　　1.3 産水量：≥ 1.5 m 3 /h

　　1.4 出水水質(zhì) ：電阻率：≥ 0.5M Ω .CM ，電導(dǎo)率：≤ 2 μ S
　　          　　　　　氨≤ 0.3 μ g/ml
　　          　　　　　硝酸鹽≤ 0.06 μ g/ml
　　          　　　　　重金屬≤ 0.5 μ g/ml

　　1.5 系統(tǒng)配置：預(yù)處理 + 二級(jí) 反滲透除鹽

　　1.6 運(yùn)行方式：自動(dòng)控制運(yùn)行

　　1.7 設(shè)計(jì)界線：從原水池出口至純水箱入口（詳見工藝流程圖）

　　1.8 設(shè)備工藝參數(shù)滿足《醫(yī)藥純化水設(shè)計(jì)規(guī)范》；

　　1.9 設(shè)備安裝調(diào)試滿足《給水排水工程施工驗(yàn)收規(guī)范》（ GB1328-1995 ）。

　　1.10 其他涉及的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)條件將在技術(shù)討論中確定

2 、系統(tǒng)對(duì)外界要求：

　　2.1 進(jìn) 水管：進(jìn)水管接至原水池入口。

　　2.2 供電纜：根據(jù)算出的容量，用戶將動(dòng)力電分別送至操作控電控柜上。

2.3 出水管：純水箱出口至純水用水點(diǎn)。（詳見工藝流程圖）。

2.4 濃水處理：排至廢水池（用戶考慮）。

2.5 系統(tǒng)水溫：常溫。

3 、工藝流程示意圖

4 、純化水設(shè)備工藝流程說明

　　反滲透法：反滲透法制備純水技術(shù)是 60 年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經(jīng)濟(jì)?！睹绹幍洹窂?19 版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。
機(jī)制：反滲透是滲透的逆過程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。

GMP 認(rèn)證對(duì)制藥的要求

一、設(shè)備選材安裝

　　1 、設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染。

　　2 、與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。

　　3 、與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

　　4 、純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用 80 o C 以上保溫、 65 o C 以上保溫回圈或 4 o C 以下存放。

　　5 、用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。

　　6 、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的品質(zhì)。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。

　　7 、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

二、設(shè)備的安裝

　　1 、聯(lián)動(dòng)線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個(gè)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域時(shí)，應(yīng)在安裝固定的同時(shí)，采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞?，保證潔凈級(jí)別高的區(qū)域不受影響。

　　2 、不同潔凈等級(jí)房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時(shí)，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對(duì)送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。

　　3 、設(shè)計(jì)或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，以輔助設(shè)備之間的連接。

　　 4 、對(duì)傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動(dòng)態(tài)測試時(shí)，潔凈室內(nèi)雜訊不得超過 70dB 。

　　 5 、生產(chǎn)、加工、包裝*等強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開。

三、設(shè)備清洗

　　1 、有明確的洗滌方法和洗滌周期。

　　2 、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。

　　3 、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)資料要有記錄并保存。

　　4 、無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標(biāo)明滅菌日期，必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。

　　 5 、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。

　　 6 、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí)，每批之間要清洗滅菌；同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時(shí)，至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全面的清洗。

四、設(shè)備的維修與保養(yǎng)

　　1 清潔與維修設(shè)備的負(fù)責(zé)人、實(shí)施人。

　　2 清潔與保養(yǎng)的時(shí)間安排表。

　　3 清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料，包括保證維修效果所進(jìn)行的設(shè)備拆卸與組裝過程記錄。

　　4 除去前批工作標(biāo)志。

　　5 防止已清潔設(shè)備被污染的方法。

　　 6 檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。

　　根據(jù) GMP 對(duì)制藥用水制備裝置的要求，結(jié)合我司的大量醫(yī)藥用水設(shè)備制作經(jīng)驗(yàn)，本套設(shè)備選型時(shí)遵循下述原則：

　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

　　2、爲(wèi)便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如 316L 不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)産生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于 24 小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的感測器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

　　7、制藥用水的輸送

　　0. 純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊?，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?`

　　1. 純化水宜采用回圈管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

　　2. 輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

　　壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（ GB150-80 ）及 “ 壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 ” 的有關(guān)規(guī)定辦理。

　　詳細(xì)方案介紹，請(qǐng)到我公司：http://www.dgym.cn 請(qǐng)，有各種規(guī)格型號(hào)，根據(jù)客戶的要求定做。

　　我們公司生產(chǎn)的科研純水設(shè)備特點(diǎn)

　　產(chǎn)水符合2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)，可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

　　直接用自來水制成土無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。

　　采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。

　　全自動(dòng)操作系統(tǒng)，高效自動(dòng)沖洗

　　采用進(jìn)口儀表，能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。

　　應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，科研大輸液制劑及科研無菌水純化。

　　咨詢ＱQ：312601169 24小時(shí)熱絡(luò)：

關(guān)鍵詞：純化水設(shè)備水處理設(shè)備輔助設(shè)備執(zhí)行機(jī)構(gòu) 輸送泵