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聯(lián)系人：李輝

技術(shù)文章

水分測定儀在藥品行業(yè)中的簡單概況

閱讀：926發(fā)布時(shí)間：2013-7-5

       藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施，所以，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來越濃，對(duì)藥品質(zhì)量檢測的要求也越來越高，對(duì)檢測所用快速水分測定儀的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
        在藥品的生產(chǎn)過程中，含水率是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的一個(gè)重要的指標(biāo)因素，水分含量的高低會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量，還會(huì)影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，都要嚴(yán)格控制和檢測藥品中的水分含量。
　    水分含量的測定有多種方法，目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量，由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣（如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式），被測樣品中水分的存在形式不同，有游離水、結(jié)晶水，以及被測樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)測量造成影響，所以在測定藥品中的水分含量時(shí)，需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，選用不同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑。
 


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