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技術(shù)文章

紫外光譜法檢測紫注射液中焦亞硫酸鈉的含量

閱讀：58發(fā)布時間：2022-9-13

  焦亞硫酸鈉是一種藥用輔料，在注射液（9AA）中用作抗氧劑。而臨床上有報道中抗氧劑對患者肝功能有影響，導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高，嚴(yán)重的有可能引起肝細(xì)胞壞死。由于9AA成分復(fù)雜，測定方法必須具有強專屬性。為此可參考《比色法測定注射液中亞硫酸氫鈉含量》、《含量測定分析方法驗證的可接受標(biāo)準(zhǔn)簡介》而建立。

  通過對9AA中焦亞硫酸鈉的含量測定方法進行條件篩選及方法學(xué)驗證，證明紫外可見分光光度法（UV－VIS法）能準(zhǔn)確測定9AA中焦亞硫酸鈉的含量。

  測定方法：密稱取焦亞硫酸鈉適量，用0.01%EDTA－Na2試液稀釋制成1ml中約含焦亞硫酸鈉5μg的溶液，作為對照品溶液。另精密量取9AA1ml，加0.01%EDTA－Na2稀釋至200ml，作為供試品溶液。精密量取上述供試液和對照品溶液各5ml，分別置25ml容量瓶中，依次加入0.05%堿性品紅試液2.0ml和0.3%甲醛試液3.0ml，搖勻，室溫放置30min，以試劑為空白參照，在556nm處測定吸光度，計算供試品中焦亞硫酸鈉的含量。


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