污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲水/集水/排水/輔助 水處理膜 過濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
上海酶聯(lián)生物研究所
上海酶聯(lián)生物研究所
閱讀：1154發(fā)布時間：2010-11-12
1.目的
規(guī)范生物安全二級實驗室的使用和管理，保證操作人員，實驗對象和環(huán)境安全，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
2.適用范圍
適用于生物安全二級實驗室安全運轉(zhuǎn)及在此環(huán)境下的檢測工作。
3.職責(zé)
進(jìn)入生物安全二級實驗室從事檢測工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。
4.具體要求：
4.1概述
4.1.1生物安全二級實驗室用于對檢驗者和環(huán)境有中度潛在危險樣品的各項實驗，必須符合下列規(guī)定：
4.1.1.1具備操作資質(zhì)的人員可在生物安全二級實驗室內(nèi)工作，其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實驗室。
4.1.1.2在實驗室內(nèi)的一切活動，必須遵照生物安全手冊的規(guī)定進(jìn)行。
4.1.1.3實驗室內(nèi)污染的空氣需通過過濾器后方能排出室外。
4.1.1.4實驗室內(nèi)產(chǎn)生的污水，必須經(jīng)過消毒后方可進(jìn)入公共污水系統(tǒng)。
4.1.1.5實驗室的所有廢棄品，必須通過高壓滅菌后才能處理和清洗。必須攜出實驗室的中間實驗材料、更換維修的儀器設(shè)備、也只有在確保無病原微生物污染的條件下，才能攜出實驗室。
4.1.1.6實驗室內(nèi)準(zhǔn)備二級全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內(nèi)的實驗操作，置其內(nèi)進(jìn)行，以保證實驗室內(nèi)空間的安全。
4.1.2實驗室運行的安全性要求
本手冊規(guī)定的各項要求，首先是為了保證實驗室的安全運行，包括防止實驗室工作人員的感染、防止實驗室操作的病原微生物對環(huán)境的污染、防止檢測樣品的污染，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。
4.1.3實驗室工作的質(zhì)量要求
本手冊規(guī)定的各項要求，同時也是為了保證實驗室的工作質(zhì)量，即：實驗產(chǎn)生的各項結(jié)果和數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確可靠：實驗室出具的檢驗報告，必須明確完整。
4.2組織管理與職責(zé)
4.2.1組織框架圖
單位法人{(lán)或*}負(fù)責(zé)人
↓
實驗室負(fù)責(zé)人
↓
生物安全員
↓
實驗室工作人員
4.2.2職責(zé)
4.2.2.1單位法人{(lán)或*}負(fù)責(zé)人
（1）負(fù)責(zé)組織生物安全實驗室的立項、選址，施工隊的資質(zhì)驗證。
（2）組所成立生物安全委員會負(fù)責(zé)生物安全，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。
（3）負(fù)責(zé)組織對造成外環(huán)境污染、實驗室污染、人身傷害事故的調(diào)查與處理。
4.2.2.2實驗室負(fù)責(zé)人
（1）組織制定安全手冊、操作規(guī)程等文件。
（2）按照上述文件要求組織實驗室的各項工作，保證實驗室運行的安全和實驗室工作質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠。
（3）組織進(jìn)入生物安全二級實驗室的人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證工作人員熟知微生物的操作規(guī)程和技術(shù)，掌握實驗室設(shè)備的特殊要求并熟練操作，對培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行考核，決定進(jìn)入實驗室工作人員的資格。
4.2.2.3生物安全員
（1）對技術(shù)方法、化學(xué)品、材料與設(shè)備定期進(jìn)行內(nèi)部安全檢查，確保其符合國家和地方的有關(guān)安全與衛(wèi)生政策與標(biāo)準(zhǔn)。一旦發(fā)現(xiàn)不安全因素，立即停止工作并上報實驗室負(fù)責(zé)人。
（2）與有關(guān)人員討論研究安全政策的問題。
（3）確認(rèn)所有工作人員都具有進(jìn)入實驗室工作的資格。
（4）為所有人員提供連續(xù)性的安全要教育與指導(dǎo)。
（5）針對操作程序、技術(shù)方法和各種條件要求的變更，以及新設(shè)備的引進(jìn)，為全體工作人員提供的安全文獻(xiàn)和信息資料。
（6）定期檢查實驗室的各項技術(shù)參數(shù)，組織對實驗室裝備的常規(guī)保養(yǎng)。
（7）所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質(zhì)泄露的意外事件與事故，即使沒有人員受傷或暴露，也要予以調(diào)查，并向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人員和安全委員會報告調(diào)查結(jié)果和提出建議。
（8）當(dāng)任何實驗室工作人員的疾病或缺勤與工作有關(guān)，并被記錄為可能的實驗室獲得性感染時，協(xié)助隨訪調(diào)查其疾病或缺勤情況。
（9）確保在發(fā)生傳染性物質(zhì)濺灑其他事件時，監(jiān)督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行；并對這類意外事件和事故進(jìn)行詳細(xì)的書面記錄。
（10）確保任何需要修理和維護(hù)的儀器設(shè)備在消毒與凈化之后方可運出實驗室。
生物安全員由主管檢驗師以上的人員承擔(dān)，必須具備如下資質(zhì)：具有實際工作的經(jīng)驗；對操作的微生物有全面、完整的了解；具有組織實驗室工作的能力；對工作有高度的責(zé)任心。
4.2.2.4實驗室工作人員
（1）生物安全二級實驗室，只允許進(jìn)行實驗室目的規(guī)定的操作，與此無關(guān)的活動一律不得進(jìn)行。
（2）必須按規(guī)定進(jìn)行個人防護(hù)，方得進(jìn)入實驗室。
（3）保持實驗室環(huán)境的整潔，每項工作完成之后，必須清理和清潔臺面，離開實驗室
（4）注意個人的健康狀況，出現(xiàn)身體不適情況，應(yīng)及時向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告。
（5）實驗室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。
實驗室工作人員的技術(shù)要求
（1）必須了解實驗室安全原理，熟悉本手冊的各項規(guī)定，熟記緊急情況下的正確應(yīng)對措施。
（2）掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實用標(biāo)本，避免污染，以獲得準(zhǔn)確、可靠的實驗結(jié)果。
（3）必須熟悉相關(guān)實驗的國家標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的任務(wù)。
（4）一旦發(fā)生意外，立即向生物安全員匯報。
4.2.3實驗室工作人員的培訓(xùn)
新工作人員進(jìn)入實驗室前，必須經(jīng)過培訓(xùn)，取得進(jìn)入實驗室工作的資格。培訓(xùn)由實驗室負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并熟悉實驗室工作的人員擔(dān)任輔導(dǎo)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：
（1）相關(guān)檢驗的國家診斷標(biāo)準(zhǔn)、處理原則以及本手冊內(nèi)容。
（2）實驗室所有設(shè)備的使用方法。
（3）個人防護(hù)方法。
（4）實驗室基本技術(shù)。
（5）實驗室消毒凈化的方法。
4.2.4實驗室工作人員的資格考試
新工作人員經(jīng)過培訓(xùn)后，由實驗室負(fù)責(zé)人組織考核。通過考核后，還須與有資格的工作人員一同工作3個月，才能獲得獨立進(jìn)行實驗室操作的正式資格。
4.2.5實驗室工作人員的適合工作狀態(tài)
實驗室工作人員必須在身體狀況良好的情況下，才能進(jìn)入實驗室工作。出現(xiàn)下列情況，不應(yīng)進(jìn)入實驗室：身體出現(xiàn)開放性損傷：患發(fā)熱性疾?。焊忻啊⑸虾粑栏腥?；其他導(dǎo)致抵抗力下降的狀況：妊娠：已經(jīng)在實驗室內(nèi)連續(xù)工作4小時以上或其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
4.3實驗室操作規(guī)程
4.3.1啟動實驗室
開始工作前半小時。開啟實驗室主電源，使實驗室及生物安全柜投入運行。
開啟順序：①開啟屋頂風(fēng)機(jī)②開啟全排風(fēng)③開啟空調(diào)④開啟安全柜⑤打開房間紫外線燈。
4.3.2個人防護(hù)
工作人員按照下列要求進(jìn)行個人防護(hù)，才能進(jìn)入實驗室區(qū)域：
（1）在更衣室中換穿工作服和工作鞋。
（2）在清潔區(qū)內(nèi)，根據(jù)實驗要求做好防護(hù)。
（3）實驗中需使用腐蝕性試劑時，在膠乳手套外加帶一次性塑料手套；需要進(jìn)行可能造成污染材料飛濺的操作時，需加戴防護(hù)面罩。
4.3.3進(jìn)入實驗室
4.3.3.1工作人員進(jìn)入實驗室時，每進(jìn)入一道門，應(yīng)將此門關(guān)好，再開啟下一道門。
4.3.3.2進(jìn)入實驗室后，關(guān)閉房間紫外線燈。
4.3.3.3檢查實驗室運轉(zhuǎn)是否正常。
4.3.3.4做好開始實驗的各項準(zhǔn)備。
4.3.4啟用標(biāo)本、試劑
一切準(zhǔn)備工作就緒后，才將標(biāo)本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時間盡可能短。
4.3.5操作
4.3.5.1嚴(yán)格按照試劑使用說明進(jìn)行操作。洗滌時避免液體材料飛濺。吸取、稀釋液體時，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。
4.3. 5.2離心時，應(yīng)使用雙蓋封閉式離心機(jī)和全封閉試管，每管離心液總量低于zui高容量1個刻度單位：平衡時不得有液體滲陋到管套中，離心機(jī)使用后立即用消毒液擦洗消毒。
4.3.6觀察結(jié)果
不打開容器的觀察允許在生物安全柜外進(jìn)行，否則，必須在生物安全柜內(nèi)觀察結(jié)果。
4.3.7準(zhǔn)予攜出實驗室的材料
確保不含感染性的實驗材料，才可以從實驗室攜出。容器表面應(yīng)用75%乙醇消毒。
4.3.8實驗室清潔
每一實驗步驟完成后，均應(yīng)清理臺面。所有用過的試劑均應(yīng)歸還原位；使過的吸管等長形器材放入儲存污物的盒內(nèi)；鋒利品放入的污物盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺面上噴灑75%乙醇，保持20分鐘，然后以紙巾擦干。實驗室的其他表面，也應(yīng)經(jīng)常用75%乙醇擦拭。
4.3.9污染物品處理
放置污染物品的容器裝滿時，應(yīng)更換新的容器。實驗結(jié)束后，對用過的污染物品進(jìn)行高壓消毒。
4.3.10更換工作服。
工作完畢的更衣順序是，先用消毒液浸泡手套5分鐘，然后依次除去口罩、*、鞋套，放入高壓消毒袋內(nèi)，再次浸泡手套后除去手套，用75%酒精棉球擦面部裸露部位。
4.3.1實驗室消毒
每次工作完畢，生物安全柜內(nèi)用75%酒精擦拭臺面，消毒液消毒地面，開啟紫外線燈照射1小時后，逐一關(guān)閉實驗室送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備{關(guān)閉順序與開啟順序相反}。
4.4實驗記錄與實驗報告
4.4.1實驗記錄
在實驗室內(nèi)，實驗記錄應(yīng)使用鉛筆書寫。記錄內(nèi)容應(yīng)簡明扼要，包括實驗日期，實驗?zāi)康暮蛯嶒灥幕緱l件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。要求字跡應(yīng)清晰，數(shù)字成行成列，以避免錄入錯誤。
4.4.2實驗記錄帶出實驗室
將上述記錄在紙張上的實驗記錄應(yīng)用80
福爾馬林，密閉熏蒸消毒6小時后方可帶出實驗室?；蜷w著實驗室玻璃窗由清潔區(qū)工作人員抄錄一份。
4.4.3實驗記錄錄入計算機(jī)
實驗記錄必須在實驗結(jié)束后24小時內(nèi)錄入計算機(jī)。記錄準(zhǔn)確的實驗報告和錄入時間。再按照由實驗室?guī)С龅臅鴮懹涗?，?zhǔn)確地記載實驗結(jié)果和數(shù)據(jù)。錄入后，書寫記錄保存1周，以備查驗。實驗記錄錄入后，一般不得修改。因數(shù)據(jù)記錄錯誤，錄入錯誤，或?qū)嶋H觀察到的實驗結(jié)果改變，必須更改記錄時，不要刪除已經(jīng)錄入的描述和數(shù)據(jù)，而應(yīng)錄入新的描寫和數(shù)據(jù)，并注明更改原因。
4.4.4實驗室記錄備份
每月一次，將上月計算機(jī)的實驗記錄做出備份，備份的實驗記錄不得修改。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查實驗記錄，核對備份與原始的實驗記錄，對記錄中的缺陷提出修改意見。
4.4.5實驗記錄的保存年限
實驗記錄保存一年。已使用的實驗記錄（出具報告，發(fā)表論文，或以其他方式引用），在使用后再保存一年。如無特殊必要，備份的實驗記錄一般*保存。
4.4.6出具實驗報告
在需要出具正式實驗報告的場合，報告由實驗者填寫署名，交實驗室負(fù)責(zé)人記錄核對后簽字，再由單位簽發(fā)人簽字并加蓋公章發(fā)出。
4.5標(biāo)本保管規(guī)則
4.5.1標(biāo)本進(jìn)入實驗室
4.5.1.1出實驗室采集的標(biāo)本，本實驗室統(tǒng)一登記編號，能反映出標(biāo)本的來源、種類、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。
4.5.1.2有關(guān)單位送檢的標(biāo)本由實驗室統(tǒng)一登記編號，注明送檢單位、送檢時間、種類、性質(zhì)、實驗?zāi)康牡认嚓P(guān)信息。
4.5.2標(biāo)本的保管
根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存，每分標(biāo)本分兩份，一份檢測時使用，另一份備用。標(biāo)本因各種原因損失時，啟用后備標(biāo)本，并重新備份。
4.5.3標(biāo)本的銷毀
確定不用的標(biāo)本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷毀。
4.6實驗室裝備保養(yǎng)
4.6.1實驗室定期保養(yǎng)
實驗室的定期保養(yǎng)按照提供實驗室設(shè)備廠商的規(guī)定進(jìn)行，主要是對機(jī)械和電器部分進(jìn)行維護(hù)。
4.6.2實驗室儀器設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)
實驗室內(nèi)的儀器設(shè)備的保養(yǎng)由實驗室工作人員進(jìn)行。維護(hù)有專業(yè)人員進(jìn)行。生物安全柜的濾器必須按說明書規(guī)定的時間定期由專業(yè)人員更換，其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實際需要清潔保養(yǎng)。
4.6.3實驗室儀器設(shè)備的維修更換
儀器設(shè)備需要更新，需要離開實驗室進(jìn)行維修，或損壞需要更換，以及必須臨時進(jìn)入實驗室使用，使用完畢后必須撤出實驗室的貴重儀器，在撤出實驗室之前必須以恰當(dāng)?shù)姆绞絿?yán)格消毒，方可處理或重新投入使用。
4.7實驗室安全性檢測
實驗室內(nèi)，每2個月以細(xì)菌培養(yǎng)的方式進(jìn)行安全性檢測。生物安全柜內(nèi)放置平板培養(yǎng)基2個，實驗室4角和中間各放置1個，半污染區(qū)放置2個。將平皿敞開5分鐘，然后蓋上，每平板菌落數(shù)平均不得超過2個，超過標(biāo)準(zhǔn)，需要對實驗室或污染部位進(jìn)行甲醛熏蒸消毒。
4.8意外情況處理
4.8.1實驗室意外事件的處理原則
4.8.1.1造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的實驗室報告，由實驗室負(fù)責(zé)人處理。例如實驗過程中。由于標(biāo)本、試劑益處濺落造成操作臺或地面的污染等，應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，待消毒液*浸泡30分鐘后，對污染的物品進(jìn)行清理。清理后的物品高壓滅菌。并填寫生物安全2級實驗室意外情況登記與處理記錄表，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些處理活動，并檢查處理效果。
4.8.1.2實驗室事故可能造成氣溶膠污染，如壓力容器或管道破裂、離心機(jī)事故等，應(yīng)立即關(guān)閉實驗室，張貼禁止入內(nèi)的標(biāo)識。用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域，24小時再進(jìn)行終末消毒，實驗室負(fù)責(zé)人除立即采取對應(yīng)措施外，應(yīng)向上級部門報告，并填寫意外情況登記與處理記錄表。
4.8.1.3實驗室工作人員在沒有強(qiáng)毒微生物時，在實驗室內(nèi)受到意外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實驗室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴(yán)重不適，也有實驗室負(fù)責(zé)人處理。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破損的平凡表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。由在同一實驗室內(nèi)人員或派人迅速著裝進(jìn)入實驗室，清除造成傷害的原因，清理實驗材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實驗室。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體狀況未恢復(fù)之前，不得重新進(jìn)入實驗室工作。實驗室在經(jīng)過整理，消除了造成傷害的故障之后，方可重新使用。
4.8.1.4傷害事故可能導(dǎo)致被強(qiáng)毒微生物感染，例如針頭刺破、銳器割傷、黏膜暴露等途徑接觸到感染性液體，或在操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物、污染材料濺落身體表面，意外接種等情況，首*行局部處理，用肥皂和水清洗污染的皮膚，擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂和清水沖洗，用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。暴露的黏膜應(yīng)盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)向上級部門報告，對受傷害者進(jìn)行隔離觀察，同時根據(jù)情況預(yù)防性用藥，并寫出職業(yè)暴露后預(yù)防感染的評價和處理方案。
4.8.2實驗室人員的隔離觀察
發(fā)生可疑的實驗室感染事故時，應(yīng)對被感染的人員進(jìn)行隔離觀察。如果判定為法定的傳染病感染，應(yīng)按[傳染病防治法]的規(guī)定報告，同時給予有效的隔離治療。
商鋪：http://www.kytsldc.cn/st32881/
主營產(chǎn)品：ELISA試劑盒，人ELISA試劑盒，小鼠ELISA試劑盒，豚鼠ELISA試劑盒，兔ELISA試劑盒，羊ELISA試劑盒，牛ELISA試劑盒，雞ELISA試劑盒，鴨ELISA試劑盒，植物ELISA試劑盒
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