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上海酶聯(lián)生物研究所


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商鋪產(chǎn)品:4010條

所在地區(qū):上海上海市

聯(lián)系人:采購部 (經(jīng)理)

公司動態(tài)

Custirsen在非小細胞肺癌的III期臨床試驗即將啟動

閱讀:574發(fā)布時間:2012-7-13

7月10日,OncoGenex制藥公司公布其抗癌藥庫司替森(custirsen)臨床發(fā)展項目的新進展,及在非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床試驗啟動計劃的細節(jié)。

 

該臨床實驗計劃于今年底開始患者招募,旨在評價custirsen與多西*(docetaxel)聯(lián)合運用時可能給患者帶來的潛在生存利益。多西*是一種標(biāo)準(zhǔn)的二線*療法,多用于初始療法或一線療法治療失敗后病情仍進展的腫瘤患者。

 

Custirsen可阻斷凝聚素(clusterin)的產(chǎn)生,而凝聚素是種細胞存活蛋白(cell survival protein),通常在一些腫瘤類型中會過表達,且對抗癌療法有響應(yīng)。

 

該III期臨床研究是性的、隨機、開放標(biāo)簽試驗。預(yù)計招募1100例惡性或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,他們此前均接受過一線含鉑*。試驗中受試者將隨機分配,或接受custirsen+docetaxel,或僅接受docetaxel。

 

本研究的主要終末點是總生存期(OS)。并計劃有兩個基于臨床受益證據(jù)不足或無意義的正式中期分析,以盡早停止該試驗。但無關(guān)于應(yīng)得藥效的中期分析。

 

今年初,來自custirsen+吉西他濱(gemcitabine)/含鉑*方案在NSCLC患者的單組II期臨床數(shù)據(jù)表明,其中位總生存期為14.1個月。

 

除了將在NSCLC患者進行的III期臨床試驗,研究人員正在進行custirsen聯(lián)合*用于去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的III期臨床試驗。此外,Custirsen已獲FDA快速通道(Fast Track)認定,用于接受一線多西**的CRPC患者。


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