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沈陽(yáng)大連醫(yī)院高純水制取無(wú)菌無(wú)熱源超純水制取

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一般無(wú)菌水質(zhì)產(chǎn)品的定義為其含菌量在1CFU/ml以下。超純水機(jī)經(jīng)過(guò)預(yù)濾、精濾后其凈化率可達(dá)到99%以上，再利用波長(zhǎng)為253.7nm的紫外光殺菌，使細(xì)菌*處于紫外光的等間距照射強(qiáng)度內(nèi)，可有效殺死細(xì)菌，其殺菌率在8D以上。zui后用UF中空超濾膜濾去殘余細(xì)菌及蛋白質(zhì)（可促使細(xì)菌滋生繁殖的物質(zhì)），使出水中的細(xì)菌量達(dá)到明顯的無(wú)菌應(yīng)用狀態(tài)，確保水質(zhì)指標(biāo)符合中國(guó)藥典制劑用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
熱原（pyrogen）是指構(gòu)成革蘭陰性桿菌蒸膜的脂多糖類(lèi)，又稱(chēng)內(nèi)毒素，是由細(xì)菌、微生物、酵母、病毒等產(chǎn)生的具有生物活性的物質(zhì)，在化學(xué)上并非單一物質(zhì)，其分子量越大，生物活性越強(qiáng)。當(dāng)革蘭陰性桿菌遭到破壞時(shí)，細(xì)胞內(nèi)的脂多糖類(lèi)會(huì)被釋放，從而啟動(dòng)身體的防御機(jī)制，引起體溫的升高甚至死亡。基于人體對(duì)它的反應(yīng)，稱(chēng)之為熱原。熱原有很強(qiáng)的耐熱性，在121℃，持續(xù)30分鐘的干熱環(huán)境下根本無(wú)法破壞其活性，而只能經(jīng)過(guò)180-200℃，持續(xù)30-60分鐘的干熱處理才能使其喪失生物活性。對(duì)于與血液直接接觸的科研精制水（注射級(jí)純水和腎透析用水等），對(duì)熱原的含量有嚴(yán)格的要求，一般應(yīng)低于0.25EU/ml。超純水機(jī)結(jié)合膜技術(shù)和*功率無(wú)菌UV燈技術(shù)，經(jīng)RO膜濾掉大部分熱原后，再用253.7nm的紫外燈滅菌，使活性強(qiáng)的熱原喪失生物活性，zui后使用能濾掉分子量為5000以上殘余熱原及蛋白質(zhì)的超濾膜，使zui終出水水質(zhì)能達(dá)到無(wú)細(xì)菌無(wú)熱原的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
·產(chǎn)水符合藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)，可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
·直接用自來(lái)水制成土無(wú)菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。
·采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
·全自動(dòng)操作系統(tǒng)，高效自動(dòng)沖洗
·采用進(jìn)口儀表，能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。

關(guān)鍵詞：超純水機(jī) 超濾膜純水機(jī)