三乙醇胺
Sanyichun’an
Trolamine
C6H15NO3 149.19
[102－71－6]
本品為2,2’,2’’-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應(yīng)為99.0％～103.0％。
【性狀】本品為無色至微黃色的粘稠澄清液體。
本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。
相對密度 本品的相對密度（中國藥典2005年版附錄VI A）為1.120～1.130。
折光率 本品的折光率（中國藥典2005年版附錄VI F）為1.482～1.485。
【鑒別】 （1）取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍色。再加入氫氧化鈉試液2.5ml，加熱至沸，藍色仍不消失。
（2）取本品 1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應(yīng)顯暗紅色。
（3）取本品 1ml置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍。
（4）精密量取有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取有關(guān)物質(zhì)項下對照品溶液（1）1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與三乙醇胺對照品峰保留時間一致。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，溶液應(yīng)澄清無色，如顯色，與橙黃色1號標準比色液（中國藥典2005年版二部附錄Ⅸ A）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 照氣相色譜法測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅴ E）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用5％二苯基聚二甲基硅氧烷為固定相（30m×0.32mm）；載氣為氮氣，流速為1.5ml/mim，分流比為1：5；進樣口溫度260℃，檢測器溫度290℃，火焰離子化檢測器；升溫程序為，起始溫度為60℃，以30℃/分的升溫速度升溫至230℃，保持10分鐘。單乙醇胺峰與內(nèi)標峰的分離度應(yīng)大于2.0。
內(nèi)標溶液的制備 取3－氨基丙醇約5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。
對照品溶液（1）的制備：取三乙醇胺約1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。
對照品溶液（2）的制備：分別取單乙醇胺約1g、二乙醇胺約5g、約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液1ml，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的制備 取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液1ml，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。
測定法 分別精密量取對照品溶液（2）及供試品溶液各1?l，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標法以峰面積計算，供試品中單乙醇胺的峰面積與內(nèi)標峰面積的比值不得過對照品溶液（2）中單乙醇胺主峰面積與內(nèi)標峰面積的比值（0.1%）；供試品中二乙醇胺的峰面積與內(nèi)標峰面積的比值不得過對照品溶液（2）中二乙醇胺主峰面積與內(nèi)標峰面積的比值（0.5%）；供試品中其他其雜質(zhì)峰面積總和與內(nèi)標峰面積的比值不得大于對照品溶液（2）中主峰峰面積與內(nèi)標峰面積的比值的10倍（1.0%）。峰面積小于對照品溶液（2）中峰面積0.5倍的雜質(zhì)忽略不計。
水分 取本品約1g，照水分測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ M *法A）測定，含水分不得過1.0％。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2005年版附錄Ⅷ N），殘渣不得過0.1％。
重金屬 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法檢查（中國藥典2005年版附錄Ⅷ H*法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約1.2g,精密稱定，置250ml錐形瓶中，加新沸的冷水75ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當于149.2mg的C6H15NO3。
【類別】藥用輔料，乳化劑。
【貯藏】遮光，密封保存。
