空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范空氣潔凈標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范在經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)達(dá)的國(guó)家和地區(qū)都有自己的標(biāo)準(zhǔn)，都規(guī)定了有關(guān)的潔凈度等級(jí)。例如：美國(guó)、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國(guó)于1984年頒布《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ73-84），1996年該規(guī)范進(jìn)行較大的修改，1990年頒布《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ71-90）以指導(dǎo)施工和驗(yàn)收的重要文件。目前，該規(guī)范在重新修訂中。本文就潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中涉及到的潔凈室規(guī)范進(jìn)行羅列。

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

        （1）.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001[2]
　?。?）.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
　?。?）.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008
　?。?）.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
　　（5）.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-1996
　?。?）.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)
　?。?）.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
　　　　
2.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

　　ISO系列
　?。?）ISO14644-1 空氣潔凈度等級(jí)劃分　ISO14644
　?。?）ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測(cè)試和監(jiān)測(cè)技術(shù)要求
　?。?）ISO14644-3 測(cè)試方法
　?。?）ISO14644-4 設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)
　　（5）ISO14644-5 運(yùn)行（Operations）
　?。?）ISO14644-6 術(shù)語(yǔ)和定義
　　（7）ISO14644-7 分離裝置（潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備
　?。?）ISO14644-8 分子污染
　　（9）ISO14644-9 潔凈化學(xué)品（液體）
　　IEST系列潔凈空氣：
　　RP-CC001與超過(guò)濾器
　　RP-CC002單向流裝置
　　RP-CC006潔凈室測(cè)試RP-CC007超過(guò)濾器測(cè)試
　　RP-CC008氣體吸收裝置
　　RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
　　RP-CC021與超過(guò)濾器過(guò)濾器介質(zhì)測(cè)試
　　RP-CC034與超過(guò)濾器過(guò)濾器檢漏
　　潔凈室與潔凈環(huán)境：
　　RP-CC006潔凈室測(cè)試
　　RP-CC012潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)
　　RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
　　RP-CC018潔凈室管理運(yùn)行與檢測(cè)程序
　　RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電
　　RP-CC023潔凈室中的微生物
　　RP-CC024微電子設(shè)備震動(dòng)測(cè)量與說(shuō)明
　　RP-CC026潔凈室運(yùn)行
　　RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為
　　RP-CC034與超過(guò)濾器過(guò)濾器檢漏
　　特殊應(yīng)用：
　　RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
　　運(yùn)行保障：
　　RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點(diǎn)
　　RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評(píng)估
　　RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套
　　RP-CC020潔凈室文件材料與格式
　　設(shè)備：
　　RP-CC002單向流裝置
　　RP-CC013設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗(yàn)程序
　　RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設(shè)備與輔助設(shè)備
　　RP-CC034與超過(guò)濾器過(guò)濾器檢漏
　　術(shù)語(yǔ)：
　　RP-CC011污染控制領(lǐng)域術(shù)語(yǔ)和定義
　　文獻(xiàn)：
　　RP-CC009污染控制領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、方法與相關(guān)文件概覽