Ⅱ級生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)《YY0569-2011》實施日期：2013-06-01 引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 191-2008 ，GB 4793.1-2007 , 消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）衛(wèi)生部 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了Ⅱ級生物安全柜的術(shù)語和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于Ⅱ級生物安全柜（以下簡稱安全柜）。
附錄：附錄A 安全柜的安裝建議（資料性）
附錄B 推薦的消毒程序（資料性）
附錄C 枯草芽孢桿菌芽孢懸浮液的制備（規(guī)范性）
附錄D 噴霧器的選擇和校準(zhǔn)（規(guī)范性）
附錄E 碘化鉀法（規(guī)范性）
附錄F 圓形和矩形管道風(fēng)量的測量（規(guī)范性）
Ⅱ級生物安全柜YY0569-2011與生物安全柜YY0569-2005的區(qū)別
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009結(jié)出的規(guī)則起草
請注意，本文件的某些內(nèi)容可能普及.本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些的責(zé)任.
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0569-2005《生物安全柜》本標(biāo)準(zhǔn)與YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)相比，主要變化內(nèi)窯
如下：
___名稱改為Ⅱ級生物安全柜
___補充和修訂了"規(guī)范性引用文件"
___編輯性修改了術(shù)語和定義，進一步細化了工作區(qū)的定義，增加了安全柜前窗操作l口高度的定義；在生物安全柜定義中增加了對安全柜的分級和各級安全柜保護能力描述；
___刪除了Ⅰ級Ⅲ級生物安全柜的內(nèi)容，更新了Ⅱ生物安全柜的定義，并對II級AI.型安全柜的特點進行修改（Ⅱ級Al型生物安全柜要求柜內(nèi)所有生物污染部位處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍）;
___更新過濾器的特點要求；
___刪除工作區(qū)雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu)，修改為Al、A2制B1型安全柜的所有污染部位均應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓包圍.B2型安全柜的所有污染部位均應(yīng)處于負(fù)壓狀或被直接外排的負(fù)壓區(qū)包圍E
___增加風(fēng)機/電機內(nèi)容（風(fēng)機/電機部分進-步完善，明確風(fēng)機、線路、傳感器、接線圖、安裝說明的要求）；
___刪除壓差計性能要求：
___增加采樣口要求: Ⅱ級安全柜應(yīng)預(yù)留過濾器上游氣溶膠濃度采樣口
___增加前窗口降低報警;
___增加對安全柜氣流波動報警中下降和流入氣流標(biāo)稱值、實測值、顯示值之間的要求
___風(fēng)機性能測試明確為只允許下降，且不超過10%;
___增加了紫外打輻射強度要求，并明確了試驗方法s
___明確柜體泄漏測試中壓降法和皂泡法的適用要求；
___完善噪聲修訂表相關(guān)信息；
___增加對B型安全柜外排靜壓檢測口、靜壓力的檢測要求；
___附錄C中增加了方法三，可參照2002版《消毒技術(shù)規(guī)范》中相應(yīng)方法制備，
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
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