Ⅱ級(jí)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)《YY0569-2011》實(shí)施日期：2013-06-01 引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 191-2008 ，GB 4793.1-2007 , 消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）衛(wèi)生部 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了Ⅱ級(jí)生物安全柜的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于Ⅱ級(jí)生物安全柜（以下簡(jiǎn)稱(chēng)安全柜）。
附錄：附錄A 安全柜的安裝建議（資料性）
附錄B 推薦的消毒程序（資料性）
附錄C 枯草芽孢桿菌芽孢懸浮液的制備（規(guī)范性）
附錄D 噴霧器的選擇和校準(zhǔn)（規(guī)范性）
附錄E 碘化鉀法（規(guī)范性）
附錄F 圓形和矩形管道風(fēng)量的測(cè)量（規(guī)范性）
Ⅱ級(jí)生物安全柜YY0569-2011與生物安全柜YY0569-2005的區(qū)別
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009結(jié)出的規(guī)則起草
請(qǐng)注意，本文件的某些內(nèi)容可能普及.本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些的責(zé)任.
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0569-2005《生物安全柜》本標(biāo)準(zhǔn)與YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)相比，主要變化內(nèi)窯
如下：
___名稱(chēng)改為Ⅱ級(jí)生物安全柜
___補(bǔ)充和修訂了"規(guī)范性引用文件"
___編輯性修改了術(shù)語(yǔ)和定義，進(jìn)一步細(xì)化了工作區(qū)的定義，增加了安全柜前窗操作l口高度的定義；在生物安全柜定義中增加了對(duì)安全柜的分級(jí)和各級(jí)安全柜保護(hù)能力描述；
___刪除了Ⅰ級(jí)Ⅲ級(jí)生物安全柜的內(nèi)容，更新了Ⅱ生物安全柜的定義，并對(duì)II級(jí)AI.型安全柜的特點(diǎn)進(jìn)行修改（Ⅱ級(jí)Al型生物安全柜要求柜內(nèi)所有生物污染部位處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍）;
___更新過(guò)濾器的特點(diǎn)要求；
___刪除工作區(qū)雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu)，修改為Al、A2制B1型安全柜的所有污染部位均應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓包圍.B2型安全柜的所有污染部位均應(yīng)處于負(fù)壓狀或被直接外排的負(fù)壓區(qū)包圍E
___增加風(fēng)機(jī)/電機(jī)內(nèi)容（風(fēng)機(jī)/電機(jī)部分進(jìn)-步完善，明確風(fēng)機(jī)、線路、傳感器、接線圖、安裝說(shuō)明的要求）；
___刪除壓差計(jì)性能要求：
___增加采樣口要求: Ⅱ級(jí)安全柜應(yīng)預(yù)留過(guò)濾器上游氣溶膠濃度采樣口
___增加前窗口降低報(bào)警;
___增加對(duì)安全柜氣流波動(dòng)報(bào)警中下降和流入氣流標(biāo)稱(chēng)值、實(shí)測(cè)值、顯示值之間的要求
___風(fēng)機(jī)性能測(cè)試明確為只允許下降，且不超過(guò)10%;
___增加了紫外打輻射強(qiáng)度要求，并明確了試驗(yàn)方法s
___明確柜體泄漏測(cè)試中壓降法和皂泡法的適用要求；
___完善噪聲修訂表相關(guān)信息；
___增加對(duì)B型安全柜外排靜壓檢測(cè)口、靜壓力的檢測(cè)要求；
___附錄C中增加了方法三，可參照2002版《消毒技術(shù)規(guī)范》中相應(yīng)方法制備，
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
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