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蘇州長留凈化科技有限公司
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關(guān)于生物安全柜檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

時間:2013-6-26閱讀:16706
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生物安全柜“biological safety cabinet”與“biosafety cabinet”被廣泛用來描述一系列配備HEPA過濾器,用于個體防護(hù)或是個體與產(chǎn)品防護(hù)相結(jié)合的抗感染設(shè)備。生物安全柜檢測和定時維護(hù)才能保證實驗操作人員的生命安全。

以下是關(guān)于生物安全柜檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

GB50346《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
10.2.1 有下列情況之一時,應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場檢測:
1 生物安全實驗室竣工后,投入使用前,生物安全柜已安裝完畢;
2 生物安全柜被移動位置后;
3 對生物安全柜進(jìn)行檢修后;
4 生物安全柜更換過濾器后;
5 生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測。
10.2.2 對于新安裝的生物安全柜,必須現(xiàn)場檢測合格并出具檢測報告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測報告。
10.2.3 生物安全柜的現(xiàn)場檢測必須項目符合表10.2.3的要求。必測項目第1~4項中有一項不合格的生物安全柜不得使用。
表10.2.3 生物安全柜的必檢項目

序號
項目
工況
 執(zhí)行條款 
 適用安全柜級別
1
垂直氣流平均速度
正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)
10.2.4
II級安全柜
2
工作窗口氣流流向
正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)  
10.2.5   
I、II級安全柜
3
工作窗口氣流平均速度
正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)
10.2.6
I、II級安全柜
4
工作區(qū)潔凈度
正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)
10.2.7  
II級安全柜
5
噪聲
正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)
10.2.8
I、II、III級安全柜
6
照度
正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)
10.2.9  
 I、II、III級安全柜

 
YY0569-2005《生物安全柜》中規(guī)定:
7.4安裝檢驗
   安全柜安裝完成、位置移動后,進(jìn)行安裝檢驗。按表3對安裝檢驗要求的檢驗項目檢驗,檢驗項目中出現(xiàn)一項不符合要求,即判定該安全柜檢驗不合格。
7.5維護(hù)檢驗
按表3對維護(hù)檢驗要求的檢驗項目檢驗,至少每年一次。當(dāng)安全柜更換過濾器和內(nèi)部部件維修后,也要進(jìn)行維護(hù)檢驗。檢驗項目中出現(xiàn)一項不符合要求,即判定該安全柜維護(hù)檢驗不合格。
表3檢驗類型及項目

檢驗類型
 檢驗項目
出廠檢驗
5.1,5.2,5.2,5.4.1~5.4.5,5.4.7~5.4.15
型式檢驗
5.1,5.2,5.3,5.4
安裝檢驗
5.1外觀,5.4.2過濾器完整性,5.4.7下降氣流流速,5.4.8流入氣流流速,5.4.9氣流模式,5.4.14負(fù)壓(III級安全柜適用)
 
維護(hù)檢驗
5.1外觀,5.4.2過濾器完整性,5.4.7下降氣流流速,5.4.8流入氣流流速,5.4.9氣流模式,5.4.14負(fù)壓(III級安全柜適用)

 
 GB 19489-2004 《實驗室生物安全通用要求》
11.4 生物安全柜、安全罩
在實驗室員工接觸危害等級I和II的場所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過過濾器可以再循環(huán);在實驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。
對于新安裝的生物安全柜和安全罩及其過濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場生物和物理的檢測,并每年進(jìn)行驗證。
實驗室應(yīng)時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能能夠符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。
所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險防護(hù)級別。
所有生物安全柜之使用方式應(yīng)避免降低其功能。
生物安全柜、化學(xué)安全罩的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和(或)化學(xué)的風(fēng)險級別及符合安全要求。
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》
附錄 B
II級生物安全柜的現(xiàn)場檢測
B.1 有下列情況之一時,必須對II級生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場檢查
B.1.1 實驗室施工時,II級生物安全柜搬放到位置后。
B.1 .2 II級生物安全柜被移動位置后。
B.1.3 對II級生物安全柜進(jìn)行檢修后。
B.1.4 II級生物安全柜更換過濾器后。
B.1.5 II級生物安全柜一年一度的常規(guī)現(xiàn)場檢查。
 
GB19489 2008 《實驗室-生物安全通用要求》
7.18.1 實驗室應(yīng)有對設(shè)施設(shè)備(包括個體防護(hù)裝備)管理的政策和程序,包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權(quán)操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準(zhǔn)或檢定,定期維護(hù)、安全處置、運輸、存放。
 
 
六、《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》
“BSL-2實驗室備案現(xiàn)場評估表”(附件3)中規(guī)定“★9.6 生物安全柜應(yīng)定期檢查和驗證”,且還附帶說明“①BSL-2實驗室備案必須首先滿足帶★指標(biāo),其次要求總評分≥85”

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