醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
（四）妊娠控制。
了解到，當前，醫(yī)療器械安全監(jiān)管成為省食品*的重點工作之一。為確保醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量，保障公眾使用醫(yī)療器械安全有效，該局將著重加強醫(yī)療器械檢驗檢測體系建設和不良反應事件監(jiān)測工作。
據(jù)了解，該局將按照國家食品*的部署，逐步加強我省醫(yī)療器械不良反應體系建設。完成全省市（地、州）級醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測機構建設，完善工作機制。同時，積極推動縣級醫(yī)療器械不良反應機構的建設。該局要求全省生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)高度重視醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測工作，在器械生產(chǎn)、經(jīng)營各個環(huán)節(jié)嚴格把關，嚴格規(guī)范，避免不合格醫(yī)療器械在市場上的流通。當前，我省將重點提升高風險醫(yī)療器械的檢驗能力，滿足全省各地醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。
