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*的檢查測定介紹

閱讀：682發(fā)布時間：2011-04-26

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*為孕婦尿中提取的絨毛膜*。按干燥品計算，每1mg 的效價不得少于2500單位。本品為白色或類白色的粉末。在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

 

以下詳細介紹*檢查測定：

 

1、雌激素類物質(zhì) 取體重18～20g 的雌性小白鼠3 只，搞除卵巢。2～3 周后，皮下注射每1ml 中含本品1250單位的*4次，每次0.2ml，*日下午，第二日上、下午，第三日上午各1 次；然后在第四日上午，第五日上午，第六日上午分別用少量*洗滌各鼠陰道，制成陰道涂片，在低倍顯微鏡下觀察，不得呈陽性反應(yīng)（陽性反應(yīng)系指涂片內(nèi)絕大部分為角化細胞或上皮細胞）。

 

2、干燥失重 取本品約0.1g，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重 量不得過3.0％。

 

3、異常毒性 取本品，加*制成每1ml 中含2000單位的溶液，依法檢查按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。

 

4、熱原 取本品，加*制成每1ml 中含1500單位的溶液，依法檢查劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ，應(yīng)符合規(guī)定。

 

*應(yīng)照*生物檢定法（附錄Ⅻ E）測定，應(yīng)符合規(guī)定，測得的結(jié)果應(yīng)為標(biāo)示量的80～125％。在貯藏保存時應(yīng)密封，在涼暗處保存。


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