生物通報(bào)道 Life Technologies公司于周三宣布，其Applied Biosystems 3500xL Dx基因分析儀已獲得中國(guó)食品*（SFDA）的批準(zhǔn)，可用于臨床診斷。此外，它與達(dá)安基因成立的合資企業(yè)還推出了10種分析。生物通 3500xL Dx是一種自動(dòng)化的24-毛細(xì)管Sanger測(cè)序儀，適合各種測(cè)序應(yīng)用。據(jù)Life Tech介紹，它為臨床實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)了高質(zhì)量的性能，更高的通量以及更高的生產(chǎn)力。再加上兩年前經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的3500 Dx（8-毛細(xì)管），這一系列基因分析儀旨在滿足臨床研究中的各種應(yīng)用，包括de novo測(cè)序、突變圖譜分析和HLA分型。有了這兩款儀器，如今任何醫(yī)院的通量需求都能靈活滿足。
基于3500 Dx系列平臺(tái)，Life-達(dá)安診斷開(kāi)發(fā)或*了10種分析。Life-達(dá)安診斷成立于2012年，總部位于廣州，是由Life Technologies和達(dá)安基因合資建立的。這些分析可用于基因型和耐藥性檢測(cè)、癌癥突變鑒定以及產(chǎn)前染色體異常的檢測(cè)。生物通 目前，這10種分析中的9種都是僅供研究使用（RUO）的試劑盒，而另一種可用于唐氏綜合征（21三體）的*。該公司表示，它們目前正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取那9種分析能早日獲得SFDA批準(zhǔn)。
Life Technologies醫(yī)學(xué)科學(xué)部門的總裁Ronnie Andrews表示：“3500xL Dx被SFDA批準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了Life Tech的診斷實(shí)驗(yàn)室儀器在尋求監(jiān)管批準(zhǔn)上的成功，而我們的愿景是成為分子診斷行業(yè)的。”生物通 
Life Technologies大中華區(qū)的總裁Siddhartha Kadia博士認(rèn)為：“與其他國(guó)家一樣，中國(guó)也面臨傳染?。ㄈ鏗BV、TB、HCV和HIV）以及各種遺傳疾?。ㄈ绶伟?、乳腺癌和卵巢癌）的挑戰(zhàn)。這些疾病的早期檢測(cè)和治療將大大提高患者的恢復(fù)和生存率。Life Tech致力于推出更多的醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品，如3500xL Dx基因分析儀，來(lái)支持臨床研究和診斷，這有望提高中國(guó)人民的生活質(zhì)量，并帶來(lái)更經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療保健方案。”來(lái)源：生物通