*治療性帕金森疫苗PD01進(jìn)入臨床試驗(yàn)

2012年6月7日，AFFiRiS公司今天宣布，啟動(dòng)了*治療性帕金森疫苗PD01A的I期試驗(yàn)。該疫苗是世界*旨在對(duì)帕金森病進(jìn)行修飾、而非只是癥狀改善的疫苗。PD01A針對(duì)的是一種名為α-突觸核蛋白（alpha-synuclein，alpha-syn），該蛋白在帕金森病的發(fā)病和進(jìn)展中起著關(guān)鍵作用。接種疫苗的目的是培養(yǎng)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生針對(duì)α-syn的抗體。該項(xiàng)試驗(yàn)在維也納開展，涉及32名帕金森患者，試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是安全性和耐受性。

AFFiRiS公司CEO Walter Schmidt博士對(duì)帕金森項(xiàng)目的進(jìn)展發(fā)表了評(píng)論："在世界范圍內(nèi)，這是將免疫療法應(yīng)用于帕金森癥。因?yàn)镻D01A是世界*旨在通過調(diào)節(jié)α-syn的代謝途徑來達(dá)到臨床療效的疫苗。甚至在其起步階段，的邁克爾J.?？怂够饡?huì)同意給予150萬美元的資金支持。PD01A是在美國之外被認(rèn)為值得支持的少數(shù)幾個(gè)項(xiàng)目之一。"

這種認(rèn)可是相當(dāng)了不起的，因?yàn)锳FFiRiS公司的候選疫苗具有治療帕金森癥病因的潛力。自從50多年前，L-多巴胺（L-DOPA）的獲批，其他任何干預(yù)治療都遵循這相同的理念：神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的替換。因此，至今所有的藥物都只是對(duì)帕金森癥癥狀的影響，沒有一個(gè)能夠修飾疾病的進(jìn)程。

根據(jù)當(dāng)今的科學(xué)認(rèn)識(shí)，帕金森癥是由于大腦中致病形式的α-syn的沉積。減少大腦中α-syn蛋白的聚集被認(rèn)為對(duì)疾病的進(jìn)展有有利影響。PD01A有望能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)α-syn的抗體，來消除該蛋白的毒性影響。

AFFiRiS公司CSO Frank Mattner博士稱："PD01A是基于公司的AFFITOME-技術(shù)，這種技術(shù)不僅能夠遞送單一的疫苗用于特定疾病的治療，還可以遞送全部的（whole pool）候選疫苗，同時(shí)具有良好的安全性及準(zhǔn)確精細(xì)調(diào)整的特性。因此，我們應(yīng)用我們的"臨床成熟"的策略，這意味著在臨床試驗(yàn)中，我們將測(cè)試是個(gè)針對(duì)某一特定疾病的數(shù)個(gè)疫苗，來確保開發(fā)的疫苗。"