GREER公司對豚草花粉過敏進(jìn)行的*獲可喜臨床數(shù)據(jù)

6月12日GREER（格里爾）公司公布了該公司對豚草花粉過敏引起的結(jié)膜炎進(jìn)行*得到的三期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。在三期臨床實(shí)驗(yàn)中采用了隨機(jī)目標(biāo)、多中心實(shí)驗(yàn)、雙盲實(shí)驗(yàn)、安慰劑實(shí)驗(yàn)和平行對照等實(shí)驗(yàn)手段對其新藥舌下過敏免疫液（SAIL）的療效和安全性進(jìn)行了評價。臨床實(shí)驗(yàn)在2011年的豚草花粉過敏季完成，zui終通過ITT（意向性治療）分析，結(jié)合用藥量和癥狀進(jìn)行評分，相比于使用安慰劑進(jìn)行治療的對照組，使用SAIL的實(shí)驗(yàn)組癥狀減輕了43%。

這次實(shí)驗(yàn)的主要研究者Peter指出，SAIL相對于安慰劑組所帶來的對患者癥狀的顯著改善，可能為進(jìn)一步奠定*的重要地位。

臨床三期包括429名參與者，年齡18-55歲，覆蓋全國27個中心。參與者有至少2年的過敏性結(jié)膜炎病史。通常他們需要抗過敏藥物來應(yīng)對可能的豚草花粉過敏問題。這些參與者被隨機(jī)分配到使用不同劑量SAIL進(jìn)行治療的組別和安慰劑組，進(jìn)行為期8-16周的治療。zui終有389人參與了zui后的ITT評分。

患者對于豚草花粉過敏的舌下*一般具有較好的耐受性。在四名出現(xiàn)較嚴(yán)重癥狀的患者中，有兩名屬安慰劑組，另兩名被認(rèn)為與藥物治療無關(guān)。在整體實(shí)驗(yàn)中，9名患者因不良反應(yīng)中途停藥。在這9名患者中，6名患者屬于實(shí)驗(yàn)組，其中2名患者的癥狀可能與藥物無關(guān)。患者停藥的原因通常是因?yàn)樵谥委熯^程中出現(xiàn)喉嚨腫脹或瘙癢，吞咽困難和咽痛等癥狀。

GREER公司執(zhí)行官John G. Roby表示，公司正著手準(zhǔn)備將這些數(shù)據(jù)提交監(jiān)管部門進(jìn)行審核.