英文名稱：Horse 17-Hydroxyprogesterone（17-OHP） ELISA Kit
產(chǎn)品名稱：馬17羥孕酮（17-OHP）Elisa試劑盒
規(guī)格：96T/48T,定量/定性
貨號：BH5222
保存條件：2-8℃，6個月

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試劑微量分析試劑（Micro-analytical reagent）適用于被測定物質(zhì)的許可量僅為常量百分之一（重量約為1~15毫克，體積約為0.01~2毫升）的微量分析用的試劑。藥品生產(chǎn)企業(yè)首先應把握好標準品（對照品）的來源，要使用國家認可的標準品（對照品），并按要求對其進行正確性驗證；第二對工作對標準品（對照品）、開封過的標準品（對照品）、標準品（對照品）貯備液的貯存條件和使用期限進行驗證，并作出明確的文件規(guī)定，同時作好各項記錄；第三應按要求做好標準品（對照品）賬目管理、領用登記，并在規(guī)定條件下貯存?？乖幕拘再|(zhì)具有異物性、大分子性和特異性。異物性是指進入機體組織內(nèi)的抗原物質(zhì)，必須與該機體組織細胞的成分不相同。選用有證標準物質(zhì)與所用的分析測量方法密切相關。有證標準物質(zhì)的不均勻程度取決于檢驗均勻性時所用方法的重復性。當用戶使用該有證標準物質(zhì)評價一個有更好重復性的方法時，有可能會發(fā)現(xiàn)物質(zhì)的不均勻性。在這種情況下，用有證標準物質(zhì)評價這個方法，其評價基礎應有一定問題?；蚬こ逃迷噭┌ɑ虮磉_與基因重組、人工合成蛋白、激素、核酸合成試劑、核酸制劑、內(nèi)切酶等。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì)，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程"要求，并由國務院藥品監(jiān)督管理部門的機構分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使用。
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