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無菌隔離系統(tǒng)

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更新時間：2022-08-03 13:42:16瀏覽次數(shù)：1253次

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杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

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聯(lián)系人：張先生

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產(chǎn)品簡介

HTY無菌隔離系統(tǒng)"是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求，經(jīng)專門設(shè)計制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，

詳細(xì)介紹

HTY無菌隔離系統(tǒng)”是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設(shè)計制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可zui大限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無菌試驗、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護(hù)提供*的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。

主要技術(shù)參數(shù):

電源電壓：AC220V±22V

頻率：50Hz±1Hz

額定功率：實驗艙：1500VA

觸摸屏尺寸：5.7英寸

艙內(nèi)壓力控制范圍：-80-80Pa

濕度分辨率：0.1％

溫度分辨率：0.1℃

壓力分辨率：0.1Pa

內(nèi)置集菌儀zui大流量：≥300ml/min

艙內(nèi)凈化級別：100級

基本尺寸

實驗艙：

1806×1048×1648mm（長×寬×高）

2400×1048×1648mm（長×寬×高）

傳遞艙：

1306×1048×1648mm（長×寬×高）

1806×1048×1648mm（長×寬×高）

相關(guān)驗證:
1. 經(jīng)上海市藥品檢驗所檢測。HTY無菌隔離系統(tǒng)能確保潔凈區(qū)域的潔凈度達(dá)100級，并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及USP的相應(yīng)規(guī)定，詳見檢測報告2003077;
2. 經(jīng)浙江省藥品檢驗所驗證：HTY各項控制參數(shù)均達(dá)到設(shè)計要求?？刂茰?zhǔn)確度較高：隔離艙內(nèi)凈化參數(shù)均達(dá)到100級，符合無菌檢查對實驗環(huán)境的要求;
3. 經(jīng)浙江省藥品研究所驗證，HTY能滿足細(xì)胞毒性測試的環(huán)境要求。

隔離系統(tǒng):
隔離系統(tǒng)，是根據(jù)用戶需要量身定制，特殊設(shè)計的一款實驗操作隔離系統(tǒng)，可應(yīng)用于需要較高環(huán)境要求，如需要無菌、無塵、厭氧或特殊氣氛的各項實驗和操作。也可應(yīng)用于對人體或環(huán)境有毒、有危險性的各項操作，使操作者、外界環(huán)境和操作對象*隔離，避免了操作者、操作環(huán)境和操作對象之間的互相干擾和污染，告別以往操作者被迫隔離的時代。
1. 工作臺尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計定制;
2. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓，壓差值可調(diào);
3. 單層或雙層高效過濾單元，可滿足不同應(yīng)用場合的需要;
4. 借助于雙門傳遞系統(tǒng)，可實現(xiàn)快速的隔離傳遞;
5. 具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上，方便操作，也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過程參數(shù)，滿足用戶保存實驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要。

適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗；
2. 醫(yī)療制劑檢驗；
3. 生物基因技術(shù)研究；
4. 疾病控制；
5. 獸藥監(jiān)察；
6. 精細(xì)化工；
7. 精密電子；
8. 實驗動物飼養(yǎng)、動物實驗。