33.0藥品制造環(huán)境的控制要求 

1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度      級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數(shù)        應符合規(guī)定。        2、潔凈廠房的溫度和相對濕度與其生產和工藝        要求相適應。        3、青霉素、激素及抗腫瘤類藥物的生產區(qū)域應     設置獨立的空調系統(tǒng)，空調系統(tǒng)的排氣         要經凈化處理。       4、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室       （區(qū)）產生不良影響。       5、對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝        置，防止粉塵的交叉污染。         6、對倉貯等輔助生產室，其通風設施和溫度、        濕度應與藥品生產要求相適應。       7、潔凈室（區(qū)）應定期消毒，使用的消毒劑        不得對設備、物料和成品產生污染，消毒        劑品種定期更換，防止產生耐藥菌株。