多層共擠膜是指采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液用袋是指多層共擠膜通過熱合方法制成的袋。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于50 ml及以上輸液用多層共擠膜、袋。
輸液包裝，其質(zhì)量和安全直接關(guān)系到患者的健康。膠塞處各位置被針尖穿刺時需要的穿刺力是否合適，決定了輸液時成功穿刺的次數(shù)及時間。通常越少的穿刺次數(shù)及較短的穿刺時間，可有效避免膠塞不溶性微粒物進入藥液內(nèi)。所以，對于膠塞穿刺力的監(jiān)測是產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量性能，穿刺力過大則易導(dǎo)致不易被刺穿，增加穿刺次數(shù)及時間，穿刺力過小說明膠塞在運輸及儲存時易破損。
檢測儀器推薦：PMT-05醫(yī)藥包裝試驗儀
其工作原理是通過模擬實際使用過程中膠塞受到的穿刺力，來測試輸液用膠塞的強度是否符合要求。
試驗方法：
將待測樣品放置在測試臺上，調(diào)整穿刺針頭與膠塞的位置，確保穿刺針頭與膠塞垂直并對中。
啟動測試程序，計算機將自動記錄穿刺過程中的力值變化，并生成報表。根據(jù)報表數(shù)據(jù)對膠塞的穿刺強度和性能進行分析和評估。
輸液用膠塞穿刺力測試儀是一種重要的專業(yè)設(shè)備，能夠有效地評估和測量膠塞的穿刺強度和性能，確保產(chǎn)品的安全性和可靠性。它的應(yīng)用有助于提升整個醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平，促進技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。
測試要求：
1.保持性和插入點不滲透性取數(shù)個充液 至標(biāo)示容量的裝液袋，先用符合圖1和圖2的穿刺袋的插入點，
2.以200 mm/min士20 mm/min的速度拔下，塑料分離力不得低于5.0N,金屬分離力不得低于1.0N.拔出后，再將袋分別置于兩個平行平板之間，施加20 kPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點不得有液體泄漏。
