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藥品包裝材料對(duì)應(yīng)哪些檢測(cè)項(xiàng)目及需要哪些檢測(cè)設(shè)備

閱讀:31發(fā)布時(shí)間:2024-12-14

  隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展與完善,目前我國(guó)的藥品包裝也呈現(xiàn)出多樣化,目前常見的藥品包裝形式有玻璃類包裝、金屬類、塑料類、橡膠類、預(yù)灌封類以及其他類的藥包材種類,這也符合藥包材管理標(biāo)準(zhǔn)《藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2015》的分類。隨著藥包材標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新,針對(duì)每一類型的藥品包裝材料,以及不同的用途,藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)其規(guī)定的基本使用性能測(cè)試項(xiàng)目也有所不同,因此需用到不同的藥包材檢測(cè)儀器。
 
  山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司一直致力于各種藥包材檢測(cè)儀器的研發(fā)生產(chǎn)廠家,在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域積累了大量的經(jīng)驗(yàn),研發(fā)了適用于各種物理性能測(cè)試需求的檢測(cè)設(shè)備。
 
  下面,小編就各種藥品包裝材料對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目及需要的藥品包裝材料檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單講解。
 
  1、玻璃類藥包材檢測(cè)項(xiàng)目及測(cè)試儀器。
 
  玻璃類藥包材作為藥品包裝材料的的重要組成部分,仍然是藥包材的重要組成部分。
 
  對(duì)于玻璃輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等瓶子類的檢測(cè)主要包括有垂直軸偏差測(cè)量、瓶子厚度測(cè)量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)試、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)、玻璃瓶蓋扭矩力測(cè)試、密封性測(cè)試等。
 
  因此,對(duì)應(yīng)的玻璃瓶檢測(cè)儀器分別為垂直軸偏差測(cè)量?jī)x、玻璃瓶壁厚儀、偏光應(yīng)力儀、玻璃耐水性試驗(yàn)裝置、瓶蓋扭矩儀、密封試驗(yàn)儀等設(shè)備。
 
  對(duì)于卡式瓶等玻璃管類藥包材,當(dāng)然還需要檢測(cè)活塞活動(dòng)性能、膠塞的穿刺力測(cè)試等,推薦普創(chuàng)科技研發(fā)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀。
 
  2 、塑料類藥包材測(cè)試及檢測(cè)儀器設(shè)備
 
  塑料類藥包材有高低密度聚乙烯瓶、固體藥片聚丙烯聚酯多層共擠等,其以安全、無毒、多樣性、輕量化等優(yōu)勢(shì),成為藥包材的重要一部分。
 
  多塑料類藥包材檢測(cè)項(xiàng)目,主要圍繞著材料的阻隔性能(包括水蒸氣透過量和氣體透過率)、密封與泄露性能、封口強(qiáng)度、抗沖擊性能、塑料薄膜材料厚度均勻性等性能展開,根據(jù)相關(guān)材料測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),需要用到專業(yè)的水蒸氣透過量測(cè)定儀、氣體滲透儀、密封測(cè)試儀、熱封性能測(cè)試儀、落球沖擊試驗(yàn)儀、高精度薄膜測(cè)厚儀等。
 
  3、橡膠類、預(yù)灌封類藥包材檢測(cè)及測(cè)試儀器。
 
  橡膠類藥品包裝材料有鹵化丁基膠塞、聚異戊二烯墊片、硅橡膠膠塞等。
 
  YBB等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)其性能測(cè)定規(guī)范主要包括穿刺力強(qiáng)度測(cè)試、針尖穿刺力測(cè)試、穿刺落屑檢測(cè)、膠塞與容器等密封性、活塞滑動(dòng)性測(cè)試針頭與針座連接力測(cè)試等。
 
  在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域,普創(chuàng)科技研發(fā)生產(chǎn)一款醫(yī)藥材綜合性能測(cè)試儀器,可滿足藥品包裝材料多項(xiàng)測(cè)試需求,這款檢測(cè)設(shè)備是--醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀PMT-05。
 
  4、鋁塑泡罩包裝、藥用鋁箔性能測(cè)試及檢測(cè)儀器。
 
  鋁箔作為一種優(yōu)良密封性能、阻隔性能好、安全無毒遮光好的新型材料,對(duì)膠囊類、固體藥物具有很好的保護(hù)作用,鋁箔物理性能檢測(cè)項(xiàng)目有鋁箔厚度檢測(cè)、鋁箔層熱和強(qiáng)度、鋁箔針孔度、耐破度測(cè)試、耐沖擊等機(jī)械性能。
 
  依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),相應(yīng)的檢測(cè)儀器需要用到薄膜測(cè)厚儀、熱封試驗(yàn)儀、鋁箔針孔度測(cè)試儀、鋁箔耐破度測(cè)試儀、落球沖擊試驗(yàn)儀等。
 
  多數(shù)藥品包裝材料,泄露與密封性能是其必檢測(cè)試項(xiàng)目之一,關(guān)乎藥品的安全性與純凈無污染,普創(chuàng)科技在藥包材密封性能測(cè)試方面研發(fā)了不同需求的密封試驗(yàn)儀和包裝泄漏性測(cè)試儀
 
  藥品包裝材料還有金屬類藥包材、預(yù)灌封類藥包材等,根據(jù)藥包材管理標(biāo)準(zhǔn),每種材料都有其不同的測(cè)試項(xiàng)目和檢測(cè)儀器與之對(duì)應(yīng),具體需求可直接致電普創(chuàng)科技。
 

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