在玻璃瓶輸液近百年發(fā)展歷程中，盡管經(jīng)歷了幾次改進(jìn)，但是玻璃瓶始終擺脫不了玻璃的共性缺陷，如易碎不利于運(yùn)輸、口部密封性差、在穿刺易產(chǎn)生落屑、輸液過程中需形成空氣回路增加空氣二次污染等問題。 為了解決這一問題，我們國家早在上個(gè)世紀(jì)80年代開始研究使用高分子塑料制造輸液包裝，起初用量較大的是PVC軟包裝，該類產(chǎn)品無脫落物、質(zhì)輕、抗沖擊力強(qiáng)而發(fā)展迅速。但是因PVC軟包裝袋材料含有聚氯乙烯單體，不利于人體的健康，且因材料厚不易于加工，其氧氣、水蒸氣的透過量較高，抗拉強(qiáng)度較差等問題大大限制了它在輸液包裝方面的應(yīng)用。
在此情況下，聚烯烴類多層共擠薄膜因其采用多層聚烯烴材料同時(shí)熔融擠出，其消除了粘合劑帶來的不穩(wěn)定性、污染性，又增加了膜材的熱封、耐跌落，對(duì)水蒸汽，氧氣，氮?dú)獾鹊淖韪粜阅?。目前共擠類膜材以其的優(yōu)勢在整個(gè)輸液包裝行業(yè)所占的比重越來越大，而其產(chǎn)品的質(zhì)量控制問題亦愈來愈突出。根據(jù)相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合筆者從事多年檢測儀器行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，就輸液軟包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測技術(shù)進(jìn)行簡單的介紹。
一、膜材的透氣性能、透濕性能檢測
膜材的透氣、透濕性能研究與控制，在輸液軟包裝行業(yè)尤其重要，其直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。目前國內(nèi)我們公司研制的透氣性測試儀與透濕性測試儀融合了當(dāng)今的技術(shù)，通過強(qiáng)大的軟件功能，自動(dòng)糾錯(cuò)排查，高精度全自動(dòng)測試，滿足了業(yè)內(nèi)對(duì)于此兩項(xiàng)項(xiàng)檢測指標(biāo)的質(zhì)量控制需求。該兩款儀器采用核心測試部件，確保了測試的程度，用戶不需再象以往一樣投入較大的費(fèi)用來采購昂貴的進(jìn)品儀器來完成該兩項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)控。
二、軟包裝材料的摩擦系數(shù)的檢測
通過包裝材料摩擦系數(shù)的測試可以控制和調(diào)節(jié)的開口性，包裝機(jī)的包裝速度等生產(chǎn)質(zhì)量工藝指標(biāo)。對(duì)于膜材生產(chǎn)廠家，通過測試可選擇樹脂中的開口劑、爽滑劑的種類和含量來控制膜材的動(dòng)與靜摩擦系數(shù)。我們公司為客戶提供的PCF-03摩擦系數(shù)儀具備震蕩系數(shù)設(shè)置，以便適合不同材質(zhì)的智能化的數(shù)據(jù)處理，大屏液晶實(shí)時(shí)顯示曲線，直觀判斷材料表面摩擦系數(shù)的均勻性。
三、膜材封口熱封強(qiáng)度的檢測
熱封強(qiáng)度對(duì)于膜材來講是一個(gè)重要性能指標(biāo)，為了達(dá)到包裝目的，封口必需要有一定的強(qiáng)度才能夠承受內(nèi)裝物及外在壓力的作用，保證在流通過程中不開裂破損。對(duì)于此項(xiàng)指標(biāo)的檢測需要兩種儀器來進(jìn)行綜合測試，一種儀器專門用于熱封制樣，另一種儀器則需進(jìn)行熱封合強(qiáng)度的測試。
1、 熱封試驗(yàn)儀，為滿足客戶不同層次的需求，為客戶提供了兩款熱封儀，型號(hào)分別為HS-01、HS-01A。儀器均采用微計(jì)算機(jī)集中控制，使熱封的的溫度，時(shí)間，壓力三項(xiàng)指標(biāo)準(zhǔn)確可靠，核心部件采用進(jìn)口元件，確保了儀器運(yùn)行的持久性能。
2、 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，可進(jìn)行膜材的熱封性能測試，而且該設(shè)備通過計(jì)算機(jī)全自動(dòng)控制，自動(dòng)判斷停機(jī)，夾具自動(dòng)回位可進(jìn)行成組統(tǒng)計(jì)分析試驗(yàn)。液晶顯示菜單式界面，用戶只需選擇相應(yīng)的測試項(xiàng)目，儀器即可自動(dòng)完成如拉斷力與伸長率，熱封強(qiáng)度，撕裂強(qiáng)度，剝離強(qiáng)度、彈性模量，定伸應(yīng)力等功能。軟件分析功能強(qiáng)大，能夠?qū)υ囼?yàn)結(jié)果進(jìn)行二次分析及疊加比對(duì)。
四、包裝的密封性檢測
密封性能也是包裝的一項(xiàng)重要指標(biāo)，密封性對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量也有很大的影響。密封性不好是造成日后滲漏的主要原因。密封試驗(yàn)?zāi)壳靶袠I(yè)內(nèi)采用較多的是我們公司的密封性試驗(yàn)儀，利用真空原理，按國家標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的壓力作用下保持預(yù)定時(shí)間，通過目測法觀的方法觀查試驗(yàn)過程中有泄漏產(chǎn)生。通過此密封性的測定來衡量包裝的質(zhì)量，進(jìn)而來判定密裝工藝的合理性。
五、膜材的厚度檢測
共擠膜材其所能替代玻璃瓶包裝的核心因素是共擠膜材能夠達(dá)到幾乎與玻璃瓶包裝相近的高阻隔性能。為了確保膜材阻隔性能的均勻與穩(wěn)定，需對(duì)膜材的厚度進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。zui初行業(yè)內(nèi)主要采用千分尺或是一些點(diǎn)接觸式的測厚儀來進(jìn)行控制，但這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足該行業(yè)對(duì)于厚度控制的要求。根據(jù)GB6672及相應(yīng)的、美國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必需采用機(jī)械面接觸測量的方式來進(jìn)行測試。
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