廣安潔凈室
廣安潔凈室污染源知識
1、發(fā)塵量
潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來自設(shè)備的可考慮通過局部排風排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品，材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略；由于金屬半壁（彩鋼夾心板）的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進，發(fā)塵量也不斷減少。
A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量zui大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。
B、樣式：大掛式發(fā)塵量zui大，上下分裝型次之，全罩型zui少。
C、活動：動作時的發(fā)塵量一般達到靜止時間3-7倍。
D、清洗：用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。
室內(nèi)維護結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量，以地面為準，大約相應(yīng)8平方米地面時的表面發(fā)塵量與一個靜止的人的發(fā)塵量相當。
2、發(fā)菌量
工作人員產(chǎn)生的污染：
1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的*脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米）
2）頭發(fā)：人類的頭發(fā)（直徑約為50~100微米）一直在脫落。
3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細菌。
5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒。
6）人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒。
7）人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。
分析國外試驗資料可以認為：
?、?潔凈室內(nèi)當工作人員穿無菌服時：
靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人
軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人
快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人
?、?咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人 噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人
⑶ 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人
?、?無口罩發(fā)菌量：有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14
⑸ 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例：
?、?手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個/ min.人
所以，可知潔凈室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個/ min.人，動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個/ min/人，以此作為計算依據(jù)是可行的。
標準規(guī)范
國內(nèi)標準規(guī)范
⑴.潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB50073-2001
?、?醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
?、?醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB 50457-2008
?、?傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范
?、?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
?、?QS認證質(zhì)量手冊
?、?GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
?、? 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 5091-2010
標準規(guī)范
ISO系列
?、臝SO14644-1 空氣潔凈度等級劃分
?、艻SO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求
?、荌SO14644-3 測試方法
⑷ISO14644-4 設(shè)計建造啟動
?、蒊SO14644-5 運行（Operations)
?、蔍SO14644-6 術(shù)語和定義
?、薎SO14644-7 分離裝置（潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備
?、蘄SO14644-8 分子污染
⑼ISO14644-9 潔凈化學(xué)品（液體）
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