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行業(yè)產(chǎn)品

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廣州佰倫凈化設備制造有限公司


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萬州潔凈室

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地廣州市

聯(lián)系方式:蘇小姐查看聯(lián)系方式

更新時間:2018-05-14 09:00:00瀏覽次數(shù):410次

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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:119條

所在地區(qū):廣東廣州市

聯(lián)系人:蘇小姐 (銷售工程師)

產(chǎn)品簡介

生物制藥工廠不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。

詳細介紹

萬州潔凈室

 

萬州潔凈室生物制藥工廠的特點:
1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。
2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。)
      

潔凈區(qū)(Clean Area):
1、需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間(Air Lock):
2、設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
3、生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
4、藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
5、潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
6、生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
      

關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準。
      

GMP技術改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:
1、正由于存在主觀認識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,zui終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。
2、醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn): 
①凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大; 
②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉; 
③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵; 
④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定; 
⑤所用密封膠質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì); 
⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道; 
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型; 
⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染; 
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵; 
⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

民以食為天,病從口入,所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位,食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個方面:一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作;二是控制外部環(huán)境污染(要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜絕有問題產(chǎn)品原料。
      

在食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應,布局合理,排水暢通;車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無積水、并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設施。
      

車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm)。
      

車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應當用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。
      

應當在適當?shù)牡攸c設足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設備或用品,水應當為非手動開關。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,車間入口處應當設有鞋、靴和車輪消毒設施。應當設有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,還應當設立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。
      

改革開放以來,中國日化產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。但是在制造業(yè)方面,中國日化行業(yè)遠遠抵擋不了外資品牌仍在中國日用化工品市場上占據(jù)主導地位。目前跨國公司占據(jù)了中國日化行業(yè)市場的制高點。在充分競爭的日化市場上,本土企業(yè)的生存空間正日益喪失,中國本土日化企業(yè)的戰(zhàn)略升級勢在必行,中國本土企業(yè)應抓住機遇,加大科技投入和產(chǎn)品的研發(fā),不斷提高營銷手段,塑造時尚的品牌形象。 
      

其中,日化產(chǎn)品皆有日用化工原料組合生產(chǎn),化工原料生產(chǎn)車間對空氣凈化要求極為重要,無塵凈化車間在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用,所以,中國本土日化行業(yè)如果想在市場占一席之的話,生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量因數(shù)也是很重要的。要建立相對獨立的潔凈空間,控制產(chǎn)品生產(chǎn)空間源頭化的污染,提高產(chǎn)品質(zhì)量,創(chuàng)造經(jīng)濟效益。

 

:蘇  : www.bacclean。。com

關鍵詞:彩鋼板 止回閥
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