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上海市奉賢區(qū)青村灣工路
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200414
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過濾非破壞性檢測的3種方法

2016-9-7  閱讀(1228)

過濾器完整性試驗
完整性試驗(integrity test)是過濾和超濾工作中*的檢測方法。除菌濾器(濾膜或濾芯)
或超濾器使用前后均需做完整性檢測。以此確認濾芯孔徑、濾芯安裝是否正確,濾芯受損情況及濾
芯和廠家認證是否一致。只有這樣才能確保除菌或超濾有成功的把握。尤其是經處理后重復使用的
濾芯和超濾膜,更有必要在使用前后做相應的完整性檢測。完整性檢測分破壞性檢測和非破壞性檢
測兩類。廠家以顆粒挑戰(zhàn)試驗或細菌挑戰(zhàn)試驗來評價或驗證濾芯的質量,因濾芯試驗后濾膜被顆粒
堵塞和污染而廢棄,故稱為破壞性檢測。用戶常用的是非破壞性檢測。本節(jié)僅就非破壞性檢測作一
簡介。FDA 認可的非破壞性檢測方法有3 種,即起泡點試驗(bubble point test),擴散流試驗(forwardflow or diffusive flow test)和壓力保持實驗或壓力衰減試(pressurehold test or pressure decay test)。通過非破壞性檢測方法可以檢測濾器性能,但前提必須是供貨商提供經過破壞性試驗驗證的非破壞性試驗標準合格值,否則檢測數(shù)據無意義。
一、起泡點試驗
 試驗原理
起泡點試驗是zui古老的試驗方法,它是頗爾博士于1956 年發(fā)明的,用于對微米級過濾器進行非
破壞性完整檢測(David B Pall.USPatent3007334.Filed November 30.1956)。其原理是基于毛細管
(孔)模型,*潤濕的膜由于表面張力和毛細管壓力的作用,使孔徑內充滿濕潤液,當氣體
的壓力達到一定程度液體充滿潤濕液的膜孔管壓力時,液體則被壓出膜孔外,然后氣體也通過
膜孔產生氣泡。氣泡點壓力是從*潤濕的膜中從zui大孔徑壓出液體時的壓力。

二、擴散流試驗
對過濾器進行非破壞性檢測更定量更的擴散流法是 1973 年頗爾博士發(fā)明的,其正式發(fā)表年
限為1975 年(Pall B D. Bulletin of the Parenteral Drug Association VOL 29.No,4,July-August,1975)。
擴散原理
當濾膜被液體潤濕后,上液通入壓縮空氣或氮氣;當膜兩側存在壓力差時,氣體分子溶解至液
體中并在膜的另一側擴散出來。該擴散氣體的流量即為擴散流。擴散測試是在比起泡點壓力小的壓
力下進行的,故液體仍會保存在膜孔中

三、壓力保持/壓力衰減試驗
 測試原理
壓力保持/壓力衰減試驗原理與氣體擴散試驗原理相同,只是測量的參數(shù)不同。擴散流方法是檢
測在一定壓力下(低于泡點壓力)氣體從上游擴散至下游的流量,而壓力保持/壓力衰減是檢測在一
定時間內擴散流引起的上游壓力的衰減。擴散流與上游體積無關,而壓力保持/壓力衰減試驗必須考
慮上游體積。



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