紫外線消毒器該標(biāo)準(zhǔn)頒布的意義由于紫外線空氣消毒器在和使用過(guò)程中,主要?dú)⒕蜃右约罢麢C(jī)的衛(wèi)生和平安技術(shù)指標(biāo)如紫外線輻射照度、有效壽命、臭氧及紫外線泄漏量、電器平安、裝置和使用的平安、循環(huán)風(fēng)量等以及應(yīng)用范圍、使用方法、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、注意事項(xiàng)、環(huán)境溫度過(guò)低、相對(duì)濕度過(guò)高、消毒時(shí)間等因素均會(huì)影響產(chǎn)品消毒效果和正確使用。而且我國(guó)之前尚無(wú)紫外線空氣消毒器平安與衛(wèi)生的規(guī)范,國(guó)外亦無(wú)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(包括 ISOCE規(guī)范等)因此,國(guó)家制定紫外線空氣消毒器的平安與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),對(duì)規(guī)范企業(yè)行為、指導(dǎo)科學(xué)合理使用、統(tǒng)一產(chǎn)品許可審批要求、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)起到重要作用。該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)對(duì)紫外線空氣消毒器實(shí)行規(guī)范化監(jiān)督管理、推動(dòng)紫外線空氣消毒器的監(jiān)管模式及其深化衛(wèi)生行政許可改革制度,使紫外線循環(huán)風(fēng)空氣消毒在國(guó)的相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域得到良好有序的發(fā)展,有利于更好地改善醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境等有人在特定場(chǎng)所室內(nèi)空氣衛(wèi)生質(zhì)量,阻斷經(jīng)呼吸道傳達(dá)的污染病發(fā)生和流行,維護(hù)人體健康有著重要意義;同時(shí)與《中華人民共和國(guó)污染病防治法》和《消毒管理方法》配套使用,對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督管理有重要的指導(dǎo)意義和使用價(jià)值,特別是提高了對(duì)違法企業(yè)和使用單位的行政處罰力度,提高了衛(wèi)生監(jiān)督的威懾力。
重點(diǎn)內(nèi)容解讀規(guī)范范圍和強(qiáng)制性條款規(guī)范規(guī)定了紫外線空氣消毒器的規(guī)格和分類(lèi)、名稱與型號(hào)、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志與包裝、運(yùn)輸與貯存、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)及注意事項(xiàng)共 10項(xiàng)內(nèi)容,其中 4.1 規(guī)格、6.2.1原材料以及 6.2.2 材質(zhì)屬于推薦執(zhí)行,企業(yè)在設(shè)計(jì)和產(chǎn)品時(shí)可以參照?qǐng)?zhí)行;而其余的均是強(qiáng)制性條款,所有使用規(guī)范的單位包括產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)和使用單位均必需依照要求執(zhí)行。該規(guī)范適用于以紫外線中心波長(zhǎng)為 253.7nm紫外線殺菌燈、過(guò)濾器和風(fēng)機(jī)為元器件的紫外線空氣消毒器,即由紫外線殺菌燈、過(guò)濾器和風(fēng)機(jī)構(gòu)成了紫外線空氣消毒器,缺一不可;且其過(guò)濾器和風(fēng)機(jī)不具有殺菌因子的作用,通過(guò)風(fēng)機(jī)的作用形成室內(nèi)空氣循環(huán)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器阻擋局部顆粒。
名稱與型號(hào)此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱與型號(hào)包括產(chǎn)品的商品名、形式代碼(B:壁掛式、G:柜式和 Y:移動(dòng)柜式)空氣循環(huán)風(fēng)量3局部。其中,商品名包括國(guó)家商標(biāo)局已注冊(cè)的商標(biāo)、企業(yè)已申請(qǐng)注冊(cè)待批準(zhǔn)的商標(biāo)以及企業(yè)自定的品牌3種類(lèi)型。
紫外線消毒器輻射照度值紫外線殺菌燈是紫外線空氣消毒器的主要?dú)⒕蜃?,其輻射照度的?qiáng)弱直接影響消毒器的消毒效果。因此,規(guī)范規(guī)定了紫外線殺菌燈的初始紫外線輻射照度指標(biāo)應(yīng)不低于標(biāo)稱值的93%標(biāo)稱功率為24W36W55W單端雙管紫外線殺菌燈的輻射照度額定值依次為94μW/cm2147μW/cm2170μW/cm2紫外線輻射照度的丈量距離為 1.000m換句話說(shuō),以往 20W30W等的雙端單管(亦稱直管形)紫外線殺菌燈不能用于紫外線空氣消毒器。
鎮(zhèn)流器和起動(dòng)器由于紫外線殺菌燈的鎮(zhèn)流器、起動(dòng)器性能指標(biāo)直接影響紫外線殺菌燈的輻射照度,必需加以限制。因此,規(guī)范對(duì)紫外線燈的鎮(zhèn)流器、起動(dòng)器進(jìn)行了規(guī)定,要求應(yīng)符合 GB19258-2003紫外線殺菌燈》規(guī)定。該條款要求適用于企業(yè)給經(jīng)營(yíng)使用單位配套提供的鎮(zhèn)流器和起動(dòng)器,同樣適用于監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽檢紫外線空氣消毒器時(shí),檢驗(yàn)紫外線殺菌燈是否合格時(shí)使用的鎮(zhèn)流器、起動(dòng)器,以防止由于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的鎮(zhèn)流器、起動(dòng)器不符合國(guó)家規(guī)范要求而誤判產(chǎn)品不合格的情況發(fā)生。
紫外線空氣消毒器有效壽命消毒器械的壽命包括主要原器件的有效壽命和整機(jī)壽命2種。當(dāng)主要原器件的有效壽命有法定的檢測(cè)方法時(shí),應(yīng)當(dāng)以主要原器件的有效壽命指標(biāo)來(lái)評(píng)判消毒器械的壽命。因此,該規(guī)范以紫外線殺菌燈的有效壽命作為紫外線空氣消毒器有效壽命指標(biāo);并規(guī)定單支燈管的有效壽命均應(yīng)≥1000h這與 GB19258-2003紫外線殺菌燈》中的平均壽命應(yīng)≥5000h概念不同。紫外線殺菌燈的有效壽命是指由新燈的紫外線輻射照度值降低到70μW/cm2功率≥30W燈)或降低到該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的70%功率<30W燈)時(shí)的點(diǎn)燃時(shí)間;而平均壽命是指 50%燈失效時(shí)的壽命,不能確保另外的50%燈的消毒效果。
工作噪聲該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紫外線空氣消毒器工作噪聲指標(biāo)在使用過(guò)程中,整機(jī)運(yùn)行時(shí)應(yīng)平穩(wěn)可靠、無(wú)振動(dòng),噪聲限值為≤55dBA符合中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生規(guī)范GBZ1-2002工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生規(guī)范》非噪聲車(chē)間辦公室衛(wèi)生限值為60dBA規(guī)定。由于紫外線空氣消毒器主要用于有人在條件下的空氣消毒處置,特別是廣泛用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)等特殊場(chǎng)所,規(guī)范應(yīng)用對(duì)象主要是醫(yī)療環(huán)境,因此,首先應(yīng)考慮機(jī)器工作時(shí)產(chǎn)生的噪聲對(duì)人體身心健康的影響,工作噪聲限值應(yīng)嚴(yán)于一般作業(yè)場(chǎng)所。
紫外線消毒器循環(huán)風(fēng)量循環(huán)風(fēng)量是保證紫外線空氣消毒器消毒效果的主要因素之一。消毒機(jī)在使用一段時(shí)間后,空氣過(guò)濾器的容塵量增加,風(fēng)量下降,當(dāng)風(fēng)量降至5倍以下,難以保證空氣消毒合格。2002年版衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》中要求新消毒器的循環(huán)風(fēng)量為適用體積的8倍。規(guī)范中循環(huán)風(fēng)量的確定考慮到循環(huán)風(fēng)量隨著風(fēng)機(jī)使用時(shí)間的延長(zhǎng)而衰減,并結(jié)合了研制單位臨時(shí)工作實(shí)踐,制定為出廠時(shí)紫外線空氣消毒器的循環(huán)風(fēng)量應(yīng)不小于適用體積的10倍。該類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)在研發(fā)或產(chǎn)品時(shí),應(yīng)針對(duì)欲消毒空間的大小來(lái)確定研發(fā)或產(chǎn)品的循環(huán)風(fēng)量的大小。如準(zhǔn)備開(kāi)發(fā)用于消毒 100m2衛(wèi)生用品車(chē)間的紫外線空氣消毒器,依照房間高度 3m計(jì)算,該產(chǎn)品空氣循環(huán)風(fēng)量應(yīng)當(dāng)確定為3000m3/h