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制藥純水設備的作用

閱讀:22發(fā)布時間:2024-12-3

  水質規(guī)范的保證是藥品生產的重要因素之一,制藥純水設備作為制藥工業(yè)生產的主要工藝系統(tǒng)。因此純化水設備工藝配置應合理設計。

  執(zhí)行機構的設計盡量采用的規(guī)范化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設備內外壁表面,結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。為便于拆裝、更換、清洗零件。要求光滑平整、,容易清洗、滅菌。零件外表應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面防止用油漆,以防剝落。制藥純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的資料。制純化水設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。注射用水接觸的資料必需是優(yōu)質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質發(fā)生污染的資料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

  其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,純化水貯存周期不宜大于24小時。耐腐蝕,不滲出污染離子的其他資料制作。維護其通氣口應裝置不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。


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