2020年11月06日，馬塞諸薩州沃爾瑟姆和上海——科學服務領域的世界賽默飛世爾科技(以下簡稱：賽默飛)今日攜手生物創(chuàng)新驅動型企業(yè)——健新原力正式簽署合資項目協(xié)議，在中國杭州共同建立一個全新的生物制藥CDMO合資工廠，用于整合生物原液和無菌制劑的開發(fā)和生產(chǎn)。該合資項目預計于2022年正式建成。
賽默飛攜手健新原力在華成立生物原液及無菌制劑制造工廠
本次新建的合資工廠符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)要求，將成為賽默飛遍布的制藥服務網(wǎng)絡的重要組成部分。該工廠將配備技術助力藥品開發(fā)、生物制劑生產(chǎn)、無菌灌裝、臨床試驗樣品的包裝和物流。這一工廠將執(zhí)行嚴格質量控制流程，能夠滿足或超出中國國家(NMPA)、美國食品(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)等相關機構的監(jiān)管要求。
賽默飛執(zhí)行副總裁Michel Lagarde表示，“我們與健新原力的合作將提供關鍵支持來幫助滿足中國市場對生物制劑的高需求。新建立的杭州合資工廠將擴展我們現(xiàn)有的網(wǎng)絡，為中國客戶、以及期望在該區(qū)域獲得發(fā)展機會的客戶提供藥物開發(fā)和高質量制造服務。”
健新原力執(zhí)行官李玉玲博士表示，“要在國內外市場成功上市創(chuàng)新療法，新興生物技術公司越來越需要在開發(fā)、制造以及監(jiān)管方面有豐富經(jīng)驗的合作伙伴。通過與賽默飛的合作，我們能幫助國內外生物制藥企業(yè)加速生產(chǎn)，更快將創(chuàng)新療法帶到世界。”
賽默飛中國區(qū)總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示： “賽默飛扎根中國超過35年，我們長期看好中國市場。此次賽默飛與健新原力合資項目，也體現(xiàn)了賽默飛對于生物制藥市場的長期投入和戰(zhàn)略合作布局。未來，我們也將持續(xù)提升本地新品研發(fā)和制造能力，進一步支持生物制藥客戶，加速創(chuàng)新藥推向市場。”
在工廠正式投入運營之前，客戶將可以利用賽默飛遍布美國、歐洲和亞太地區(qū)的生物原液和無菌制劑網(wǎng)絡來無縫過渡，直至杭州工廠正式完工。
