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更新時(shí)間：2023-08-17 12:26:54瀏覽次數(shù)：177次
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業(yè)務(wù)范圍
各種材質(zhì)和使用途徑的科研。
英格爾優(yōu)勢(shì)
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉ISO 10993和國內(nèi)科研相關(guān)指導(dǎo)原則，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報(bào)要求；依據(jù)不同材質(zhì)，不同的使用途徑進(jìn)行方案設(shè)計(jì)，明確考察重點(diǎn)，周期短，效率高。
參考的國內(nèi)外法規(guī)
ISO 10993 part1- part 33
YYT 1550 一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南
YYT 0927 聚氯乙烯科研中鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量測定指南
YYT 1639 一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）殘留量測定方法
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