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濟南賽成電子科技有限公司
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易折式聚丙烯組合蓋作為醫(yī)藥領域新興的塑料輸液容器之一，一經(jīng)研發(fā)上市便憑借其*的優(yōu)良剛性和韌性，較小的收縮率、良好的耐熱性以及不易開裂等優(yōu)點，成功在短時間內占據(jù)國內外較大的*，這足以看出易折式聚丙烯組合蓋在市場的受歡迎程度。
由于易折式聚丙烯組合蓋為近兩年研發(fā)成功的醫(yī)藥新秀，因此包括“國家藥典”在內的相關標準均無對此產(chǎn)品的正式標準。目前，該產(chǎn)品的檢測標準來源于擁有其發(fā)明的企業(yè)標準。在企業(yè)標準中，對易折式聚丙烯組合蓋的檢測項目具有如下明確的規(guī)定。
注藥點密封性檢測
1、測試意義
易折式聚丙烯組合蓋由易折式外蓋、內蓋、墊片三部分組成，有一定醫(yī)學常識的人都知道，醫(yī)護人員在為病患輸液時要在墊片處用注射針加藥，即對墊片進行穿刺。為了確保穿刺后的易折式聚丙烯組合蓋不會發(fā)生藥業(yè)滲透等情況，十分有必要對其進行密封性測試。
2、測試儀器
由濟南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進行標準測試。該儀器通過特殊定制的夾具，升級原有的儀器設備，從而可以實現(xiàn)對注藥點密封性的測試，且由于該儀器核心元器件全部進口國外，性能經(jīng)久耐用，因此zui大程度保證了密封性測試的準確性。
2、測試方法
（1）取試樣10個分別裝配在配套的塑料穿刺容器上。
（2）在容器中灌入標示容量的注射用水后封口。
（3）使用同一注射針（外徑0.8mm）在組合蓋墊片穿刺區(qū)域的不同點垂直穿刺三次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間，施加20KPa的壓力，維持15s，插入點不得有液體泄漏。
