TM是指在惡性腫瘤的發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞的基因表達(dá)而合成分泌的，或是由機(jī)體對腫瘤發(fā)生反應(yīng)而異常產(chǎn)生或升高的，反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)。TM包括蛋白質(zhì)、激素、酶(同工酶)、多胺及癌基因產(chǎn)物等，存在于患者的血液、體液、細(xì)胞或組織中，可用生物化學(xué)、免疫學(xué)及分子生物學(xué)等方法進(jìn)行測定，對腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷、療效觀察、監(jiān)測復(fù)發(fā)及預(yù)后評價(jià)具有一定價(jià)值。


腫瘤標(biāo)志物使用過程中應(yīng)注意的問題

(一)確定正常參考值及判斷結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室提供的“正常參考值”往往與臨床所見相差甚遠(yuǎn)。重要的是，比較被檢者在觀察期中不同時(shí)間，或經(jīng)臨床治療前后有關(guān)TM水平的變化。

　　(二)檢測結(jié)果必須與臨床其他檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析。由于TM的特異性、敏感性均存在局限性，因此檢測結(jié)果不能獨(dú)立作為診斷的依據(jù)，必須與臨床患者狀況、體征檢查、X線、內(nèi)窺鏡，及超聲波檢查等各種診斷手段結(jié)果綜合分析、判斷。

　　(三)在腫瘤臨床診治中的作用除極少數(shù)TM(AFP、PSA)外，大都不適用于腫瘤的初篩。TM主要應(yīng)用于鑒別診斷、病程分析、療效監(jiān)測、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移發(fā)現(xiàn)、治療指導(dǎo)及預(yù)后判斷。

　　(四)比較針對一種腫瘤的不同標(biāo)志，選擇出zui佳標(biāo)志，相互補(bǔ)充，從而提高診斷的陽性率。在聯(lián)合應(yīng)用多種TM提高敏感性的同時(shí)，還要注意其特異性的下降。因此，選擇出zui佳組合，即敏感性高、特異性無明顯下降、組合項(xiàng)目zui少，可以極大地提高血清TM檢測的有效性，避免盲目性，降低檢查費(fèi)用。

　　(五)重視室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評及質(zhì)量保證，加強(qiáng)管理，包括儀器的維護(hù)、試劑的選擇、實(shí)驗(yàn)條件及流程規(guī)范。手工ELISA每次每板均應(yīng)有陽、陰性對照及標(biāo)準(zhǔn)曲線的測定。雖然，迄今所知的TM還沒有任何一個(gè)敏感性與特異性均能達(dá)到100%的程度，但是，當(dāng)其應(yīng)用合理時(shí)，的確可為臨床提供非常有用的信息。因此，很多TM的測定在臨床常規(guī)診斷中已經(jīng)成為輔助工具。血清TMzui佳組合的研究也應(yīng)在腫瘤檢驗(yàn)中引起注意。