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　　干細胞庫實驗室設(shè)計規(guī)定有什么?

　　一、開店選址規(guī)定

　　1、挑選周邊環(huán)境不錯的場地，空氣指數(shù)規(guī)范應(yīng)符合GB 3095規(guī)范等級分類二級標(biāo)準;

　　2、不可以制做在易產(chǎn)生洪澇災(zāi)害(地震災(zāi)害、水災(zāi)、大海嘯等)的區(qū)域;

　　3、不可以制做在已然動遷的工程建筑;不可以制做在城市規(guī)劃不確立區(qū)域。

　　二、制做基本上規(guī)定

　　1、干細胞庫試驗室制做與整體規(guī)劃應(yīng)與GB 19489、GB 50346、GB 50591規(guī)定相符合

　　2、干細胞庫試驗室應(yīng)包含事務(wù)管理區(qū)與工區(qū)。

　?、偈聞?wù)管理區(qū)包含：樣版接受室、干細胞制取室、配液室、檢測實驗室、干細胞儲存室、更衣間、緩存室、原材料儲存室、醫(yī)療廢棄物儲放室、消毒殺菌清理室等(應(yīng)標(biāo)志清潔和安全風(fēng)險)。

　?、诠^(qū)包含工作室、會議廳、檔案庫房和中控室等。

　　3、整體規(guī)劃留意

　　①潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)*隔開。

　　②工作區(qū)域與試驗區(qū)域的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨隔開;

　?、鄄灰粯硬块T應(yīng)設(shè)立污染治理對策，如緩沖間、氣閘室和不銹鋼傳遞窗等。

　　4、人工流產(chǎn)、貨運物流安全通道應(yīng)歸口管理，防止稠濁和交叉環(huán)境污染。

　　5、原材料、廢料應(yīng)設(shè)專用型不銹鋼傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

　　6、工作區(qū)域與試驗區(qū)域應(yīng)開展物理學(xué)阻隔，工作工作人員由專用型安全通道進到試驗區(qū)。

　　7、門、窗、壓力差

　?、偾鍧嵎块g內(nèi)的密閉門應(yīng)朝氣體潔凈度等級較高的屋子打開并增設(shè)自動閉門器;

　　②沒窗凈化室的密閉門上宜設(shè)視窗;

　?、鄄灰粯蛹墑e的凈化室、潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的壓力差，應(yīng)不小于5Pa;

　?、軡崈魠^(qū)與戶外的壓力差，應(yīng)不小于10Pa。

　　8、制做原材料應(yīng)防漏水、防火安全、抗腐蝕、防潮和不起塵等，便于清理和消毒滅菌。

　　9、庫位全部窗子應(yīng)是密閉式窗，夾層玻璃耐碰撞、防粉碎。

　　10、清潔房間內(nèi)不適合設(shè)備蓄水池和防臭地漏。

　　三、設(shè)備系統(tǒng)軟件

　　1、消防安全規(guī)定

　?、賾?yīng)符合GB 50016規(guī)定。

　?、诟杉毎麕煳灰嗽O(shè)備火災(zāi)事故積極煙感探測器警報設(shè)備、消防安全分散化警示標(biāo)識、迫切逃生通道、安全通道;

　　③安全通道(全封閉式的玻璃移門，并常備破窗器)，安全通道整體規(guī)劃應(yīng)能夠使儀器設(shè)備設(shè)備出入。

　　2、自然通風(fēng)、空調(diào)

　?、賾?yīng)符合GB/T 18883的規(guī)定，氣旋“清理"→“環(huán)境污染"，限度減少房間內(nèi)流回與渦旋;

　?、谠囼炇铱照{(diào)機組應(yīng)符合GB 19489的規(guī)定，有充足的溫度和環(huán)境濕度操縱;

　?、?00級，10000級區(qū)域一般操縱溫度為20℃～24℃，空氣濕度為45%～60%;

　　④100000級區(qū)域一般操縱溫度為18℃～28℃，空氣濕度為50%～65%。

　　3、視頻監(jiān)控系統(tǒng)

　?、賹χ饕獏?shù)、重要設(shè)備設(shè)備(工作情況)開展實時監(jiān)控系統(tǒng)、記述、儲存，

　　②保障措施：液態(tài)氮系統(tǒng)軟件、冷鏈物流系統(tǒng)軟件(電冰箱等)、細胞培養(yǎng)基設(shè)備、供電系統(tǒng)等;

　?、蹜?yīng)能監(jiān)管、記述和儲存缺陷的狀況、產(chǎn)生時刻和不斷時刻(隨時隨地查驗記述)。

　　4、電子門禁

　　進口應(yīng)設(shè)定門禁系統(tǒng)，確保受權(quán)后兩人雙鎖進到干細胞儲藏庫。

　　5、照明燈具系統(tǒng)軟件

　?、僬彰鳠艟呦到y(tǒng)軟件整體規(guī)劃應(yīng)符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2規(guī)定;

　?、诠芾碇行墓δ軈^(qū)的光照強度應(yīng)不少于350 Lx，別的區(qū)域的光照強度應(yīng)不少于200 Lx;

　?、垡瞬捎梦斒椒莱鼻鍧嵳彰鳠艟?防止過強的光源和光的反射)。

　　6、供電系統(tǒng)

　?、俟┡潆娤到y(tǒng)整體規(guī)劃應(yīng)符合GB 50052的規(guī)定;

　?、谔峁o間斷后備電源：程序控制減溫設(shè)備、超低溫冷藏設(shè)備、生物安全柜、通風(fēng)機和排煙風(fēng)機、照明燈具、自動化控制系統(tǒng)軟件、監(jiān)管和報警設(shè)備等，(關(guān)閉電源立即危害干細胞品質(zhì)的設(shè)備)，電力工程最少堅持不懈30min。

　　7、報警設(shè)備

　　對人會干細胞庫安全性缺陷開展警報(一般警報、迫切警報)，報警系統(tǒng)能夠即時傳輸至責(zé)任者。

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