制藥純化水設(shè)備，顧名思義，是根據(jù)制藥行業(yè)的用水特點以及工業(yè)企業(yè)實際需求而設(shè)計的供水系統(tǒng)，其產(chǎn)水量也是根據(jù)企業(yè)實際而確定。當(dāng)制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水量達(dá)不到預(yù)期時，整個藥品生產(chǎn)線的計劃都會受到影響。制藥純化水設(shè)備在長期運行過程中可能出現(xiàn)產(chǎn)水量變化的情況，主要是以下原因造成的：

圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

1、制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水量降低與制備純化水的水源變化有關(guān)。無論水源是地下水還是地表水，水中總會含有膠體物質(zhì)，并且預(yù)處理工藝中加入的助凝劑、混凝劑和阻垢劑等也會形成膠體物質(zhì)，這些物質(zhì)會沉積在反滲透膜表面形成膠體污堵塞，從而導(dǎo)致設(shè)備產(chǎn)水量下降。

2、當(dāng)制藥純化水設(shè)備膜元件被異物堵塞或者膜表面受到磨損時，也會造成設(shè)備產(chǎn)水量下降。如果遇到這種情況，通常的做法是采用探測法對系統(tǒng)內(nèi)的元件進(jìn)行探測，找到已損壞的膜元件，對預(yù)處理工藝進(jìn)行改善，及時更換膜元件。

3、制藥純化水設(shè)備發(fā)生顆粒污堵也會引起設(shè)備產(chǎn)水量下降。通常情況下，顆粒污堵發(fā)生在系統(tǒng)前端，主要是因為新系統(tǒng)投運后沖洗不夠*，允許一些細(xì)碎雜質(zhì)通過而堵在下一個膜的前端，導(dǎo)致系統(tǒng)壓降升高，出力降低，脫鹽率下降，從而使得設(shè)備產(chǎn)水量下降。

4、在制藥純化水設(shè)備長期運行期間，如果沒有及時對反滲透膜附著大量的污染物進(jìn)行清理，很容易造成膜本身的損耗，而且設(shè)備運行時間越長，這種損耗就越來越嚴(yán)重。如果制藥純化水設(shè)備出現(xiàn)以下情況：產(chǎn)水量低于標(biāo)準(zhǔn)的10%-15%；壓力差比標(biāo)準(zhǔn)壓力差增加約10%；脫鹽率比標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)脫鹽率要低或者高，那么反滲透已經(jīng)被污染或者膜堵塞。

以上是制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)產(chǎn)水量降低的原因。在制藥純化水設(shè)備中，濾芯和反滲透膜等耗材是需要定期進(jìn)行清洗和更換的，以確保產(chǎn)水的穩(wěn)定可靠。