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當(dāng)前位置：深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章
制藥行業(yè)中使用到的各種質(zhì)量的水中，注射用水是重要的，因此在對注射用水設(shè)備產(chǎn)水的生產(chǎn)、儲存和分配各個(gè)環(huán)節(jié)都有著非常嚴(yán)格的要求，并且必須通過一系列的認(rèn)證。本文將對注射用水的生產(chǎn)及使用過程作詳細(xì)介紹。一、注...
一、超純水設(shè)備特點(diǎn)：1.以進(jìn)口反滲透膜（RO膜）為核心，輔以多級預(yù)處理的膜式純水機(jī)，運(yùn)用目前上*的反滲透技術(shù)和混床脫鹽工藝制備超純水。2.五級不同功能的濾芯，組成*的復(fù)合深度凈化水處理工藝，綜合發(fā)揮各...
超純水設(shè)備是結(jié)合反滲透膜技術(shù)與EDI膜塊技術(shù)在設(shè)備技術(shù)的形式為核心，這種新技術(shù)首先出現(xiàn)在20世紀(jì)60年代末，在此之前，企業(yè)要使用超純水的混合床技術(shù)制備。這種超純水設(shè)備是可用的，它是由絕大多數(shù)企業(yè)的青睞...
注射用水設(shè)備:有儲罐和無儲罐對比注射用水設(shè)備有儲罐優(yōu)點(diǎn)：有空氣間隙使熱注射用水的污染小增加罐,過濾器等的資金費(fèi)用熱注射用水均勻流回罐中使注射用水冷卻器能力小消毒/蒸汽排出可能比無罐系統(tǒng)更復(fù)雜提供滿足需...
醫(yī)藥純化水是注射劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵物料之一，因此其制備過程控制顯得尤為重要，應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：一、醫(yī)藥純化水制備儲存及分配1、制備醫(yī)藥純化水的原水必須是生活飲用水并按要求定期送檢，取得相應(yīng)合格報(bào)告書。2...
超純水設(shè)備超濾膜是一門新興的多種學(xué)科交叉的新技術(shù)，已經(jīng)成為工業(yè)上氣體分離、水溶液分離、化學(xué)產(chǎn)品和生化產(chǎn)品的分離與純化的重要過程，廣泛應(yīng)用于食品、飲料加工、水處理、大規(guī)?？諝夥蛛x、濕法冶金技術(shù)、氣體和液...
純化水管道系統(tǒng)中的貯罐及輸送管道在日常運(yùn)行過程中，少量的微生物等會隨著水的流動而流動，附著在一些閥門和管道上繁殖，從而會對藥品的生產(chǎn)帶來污染。為了保證藥品生產(chǎn)安全，必須對純化水管道進(jìn)行清洗、消毒操作，...
在制藥工業(yè)中引進(jìn)和利用全膜法水處理工藝來代替?zhèn)鹘y(tǒng)的舊工藝進(jìn)行純水的制作和提煉，不僅可以獲得符合制藥要求的純水，還可在制作過程中減少對自然環(huán)境的污染以及手工勞動力，獲得純水制備的高效率和低成本效益。本篇...
蒸餾水機(jī)及注射用水設(shè)備循環(huán)系統(tǒng)經(jīng)過長時(shí)間的運(yùn)行，輸送泵腔體內(nèi)壁、隔膜閥閥體和膜片、罐體內(nèi)壁會產(chǎn)生很多紅色物質(zhì)，這些紅色物質(zhì)就是鐵的氧化物即紅銹。紅銹的隱患和風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)影響制藥用水的水質(zhì)破壞澄明度，產(chǎn)...
一部分，準(zhǔn)備工作1.1準(zhǔn)備施工過程中所有可能使用到的工具1.2對上游進(jìn)水管路進(jìn)行清理；1.3仔細(xì)評估進(jìn)水質(zhì)量；1.4檢查管路是否有泄漏；1.5準(zhǔn)備水溶性潤滑劑(化學(xué)純甘油)；1.6保證所用零部件和化學(xué)...
電去離子(Electrodeionization簡稱EDI)是將電滲析膜分離技術(shù)與離子交換技術(shù)有機(jī)地結(jié)合起來的一種新的制備超純水(高純水)的技術(shù)，它利用電滲析過程中的極化現(xiàn)象對填充在淡水室中的離子交換...
制藥純化水設(shè)備從初始的設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造到終的調(diào)試運(yùn)行都有相關(guān)的法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，只有嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)設(shè)計(jì)制造的純化水設(shè)備才能夠保障系統(tǒng)安全可靠、穩(wěn)定性，更關(guān)鍵的是保障水質(zhì)達(dá)標(biāo)。以下為常用的制藥純化水設(shè)備制造...
由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，僅按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量...
一、注射用水設(shè)備系統(tǒng)介紹注射用水(WaterForInjection,以下簡稱WFI)系統(tǒng)是由發(fā)生裝置（多效蒸餾水機(jī)）、儲存-分配系統(tǒng)等部分構(gòu)成，本文僅涉及儲存-分配系統(tǒng)的內(nèi)容。WFI儲存-分配系統(tǒng)（...
1、實(shí)施GMP僅停留在表面上有些企業(yè)把GMP工作當(dāng)成一種形式，以為通過之后就不用再理會，甚至連GMP認(rèn)證時(shí)候制定的所有文件和制度都全部擺在一旁，*不當(dāng)一回事。例如：把新瓶裝舊酒，現(xiàn)代化的廠房卻還是原始...
膜分離技術(shù)是近幾年純水設(shè)備制取純水時(shí)所采用的主要技術(shù)。該技術(shù)能夠?qū)⑺杏泻ξ镔|(zhì)、細(xì)菌等分離出去，對提高水質(zhì)有很大幫助。目前，*都在研發(fā)膜技術(shù)，已研發(fā)出多種類別，可適用于多種行業(yè)中。如微濾膜、超濾膜、納...
一、注射用水設(shè)備系統(tǒng)介紹注射用水(WaterForInjection,以下簡稱WFI)系統(tǒng)是由發(fā)生裝置（多效蒸餾水機(jī)）、儲存-分配系統(tǒng)等部分構(gòu)成，本文僅涉及儲存-分配系統(tǒng)的內(nèi)容。WFI儲存-分配系統(tǒng)（...
一、超純水設(shè)備簡介超純水設(shè)備是結(jié)合反滲透膜技術(shù)與EDI膜塊技術(shù)在設(shè)備技術(shù)的形式為核心，這種新技術(shù)首先出現(xiàn)在20世紀(jì)60年代末，在此之前，企業(yè)要使用超純水的混合床技術(shù)制備。這種超純水制備設(shè)備是可用的，它...
體外診斷試劑是人類用于預(yù)防疾病（其中以傳染病為主）、臨床治療、急救和診斷疾病的具有生物活性的制品，其質(zhì)量具有自身的特殊性和重要性，必須更加強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的原則，這是因?yàn)椋核蓄A(yù)防制品均主要直接用于大量健康人...
一、概述FDA是制藥行業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對制藥用水設(shè)備有著許多的要求，以保證制藥用水水質(zhì)的質(zhì)量與產(chǎn)品的質(zhì)量安全。對于制藥企業(yè)來說，如何快速順利的通過FDA的驗(yàn)證是整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)程的關(guān)鍵之處。二、FDA驗(yàn)證...
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