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移動式無菌注射劑濃配液罐體積驗證合成/反應設備

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更新時間：2024-12-30 08:45:45瀏覽次數：149次

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湖北億德利輕工科技有限公司

經營模式：生產廠家

商鋪產品：722條

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產品簡介

移動式無菌注射劑濃配液罐體積驗證稀配罐（濃配罐）又名拌料缸、混料缸，有節(jié)能、耐腐蝕、生產能力、清洗方便、結構簡單等優(yōu)點，主要用于乳品和食糖及其它元素和各種藥物再配合后進行攪拌均勻作用，是乳品、飲料、制藥廠*的設備。

詳細介紹

移動式無菌注射劑濃配液罐體積驗證
公司地址：湖北省武漢市東西湖區(qū)涇河三路5號

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公司介紹

湖北億德利輕工科技有限公司是一家專業(yè)制造制藥機械、食品機械、化工機械等產品的企業(yè)。目前已發(fā)展成為內外制藥機械行業(yè)中較大制造性企業(yè)之一。
億德利輕工機械主要生產移動式、無菌、中藥提取、濃縮、蒸發(fā)及有機溶媒回收設備，衛(wèi)生級不銹鋼罐槽、衛(wèi)生級管道配件（IDF、ISO、3A等標準）等系列產品，范圍涵蓋制藥工程、乳品工程、生物工程、化工工程等領域。
本公司具有*的制造加工能力，設備齊全，技術力量雄厚，生產產品性能優(yōu)，質量可靠。公司本著“高標準，嚴要求，客戶*”的宗旨，為各類客戶的配套需求量身定制。不斷提高產品質量，確保按時交付，努力擴展市場，提高客戶的滿意度，以期達到和超越客戶的希望。

配液罐加上夾套就具有了加熱或冷卻或加熱和冷卻功能，這樣能加快配液，影響反應的速率或反應的點，不同的工藝溫度，壓力，同一設備配出來的物料是不一樣的，因此配液罐的使用的關鍵控制點是溫度和壓力，及配比。,根據攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐，也有緩沖配液罐；根據結構的不同可以分為單層配液罐、保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。,中制藥配液緩沖配液儲存設備，專門針對我傳統中藥制劑、制膏設計而成，該機分半自動控制和全自動控制兩種，可在線滅菌、在線清洗。
移動式無菌注射劑濃配液罐體積驗證
配液罐概述

1、本系列設備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調配功能。嚴格遵循《藥品生產質量管理規(guī)范》GMP總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，并按《鋼制壓力容器》（GB150-1998）、《鋼制焊接常壓容器》（JB/T4735-1997）要求進行設計、制造及驗收。
2、容積有100L-20000L等規(guī)格供選擇，還可以根據用戶實際工藝需要進行設計、加工。
3、采用夾層結構，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點。保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
4、軸封采用衛(wèi)生級機械密封。耐磨耐壓。減速機選用進口．轉速為60-82轉/分。也可采用變頻器來調速。
5、接口采用際通用標準iso標準快裝卡盤式，材料為進口316l或304，內表面鏡面拋光ra≤0．28μm，外表面亞光或鏡面拋光處理。
6、結構形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結構，確保藥液不殘留。
7、夾套結構形式分為標準夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。
8、可根據客戶實際需要進行設計、制造。

磁力攪拌配液罐可以從10-10000L，磁力攪拌器采用*的葉輪設計，與物料接觸部分材質采用不銹鋼316L，內表面機械拋光精度0.2-0.4μm。磁力攪拌配液罐的磁力攪拌電機還可以選用定速、變頻調速等，可以實現防爆。

配液罐配置明細

減速裝置：產外進口供選擇
無菌空氣過濾器：濾除≥0．01μm細菌
防漏裝置：達到100％
液位計接口：靜壓數顯傳感器、超聲波、玻璃管測位供選擇
溫度計接口：數顯溫度傳感器、流量卡、卡箍式溫度計
清洗球接口：o．2mpa工作壓力下360度旋轉
藥液進出口：快裝式人孔
隨機附送所有GMP驗證資料（含材質報告、外購件合格證、驗證表格等）。

蒸汽加熱配液罐屬配液罐的一種，也是換熱方式的一種，配液罐采用蒸汽加熱，有采用空心夾套的方式，也有采用半管加熱的方式。根據工藝所需的溫度，設計不同的蒸汽壓力，蒸汽壓力不同，對設備設計、結構度有很高度要求。

一．加料,冷卻

1.打開攪拌機;
2.把規(guī)定的輔料加入罐內，充分攪拌要均勻；
3.開啟尾汽直排閥;
4.開啟冷卻水進水閥;
5.開啟冷卻水排水閥,讓料液冷卻到40oC—35oC ；

二．調量

1.關閉冷卻水閥;
2.冷卻水排盡后，關閉冷卻水的排水閥，尾汽的直通閥；
3.把純化水加入罐內到規(guī)定的量；
4.打開攪拌機,攪拌要均勻。

常用的濃配罐為立式密封三層保溫結構的衛(wèi)生級潔凈型不銹鋼設備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌、配液罐等功能。濃配罐罐體設置夾套，通過夾套通入加熱或冷卻介質，同時通過攪拌器的輔助作用使得配液罐的換熱充分，攪拌混合更均勻。,800L以下容積的濃配罐采用不銹鋼容器法蘭連接，方便安裝攪拌及起吊檢修。常壓小型濃配罐可以采用快開法蘭連接，方便快速打開，可以直接往里面投料或者倒料。

一．料液過濾、裝桶

1.開啟出料閥
2.打開多級料液泵;
3.把料液過濾并且把料液慢慢的裝入潔凈料桶內；

二、設備清潔

1.開啟人孔蓋，利用飲用水重復沖洗不銹鋼配液罐的內壁；
2.開啟底閥，把淋洗水進行排盡；
3.關閉底閥，罐內加飲用水200㎏左右；
4.開啟蒸氣加熱到沸，關閉蒸汽閥；
5.打開料液泵，沖洗管道、泵、過濾器到潔凈；
6.利用純化水沖洗罐內壁、管道、泵、過濾器到潔凈；
7.打開夾層蒸氣，加熱到罐壁的干燥沒有水珠；
8.關閉蒸氣閥門；
9.關閉人孔蓋。

濃配罐適用于中藥、食品、化工行業(yè)的液體物料的配制和貯存，可在夾套內通入蒸汽或冷水以使物料處于適宜溫度下，是針劑、大輸液、藥液濃配、稀配的選設備。
1、配液罐法蘭接口的安裝注意事項：

要保證法蘭水平或垂直，偏差不超過法蘭外徑的1%，且不大于3mm；

安裝法蘭前應將密封墊適當固定，防止安裝過程中密封墊滑落；

安裝法蘭用的螺栓應統一方向，對于壓力容器，安應按照規(guī)范或廠家*的標準進行選擇，不得隨意降低要求；

在緊固螺栓時應采用對角預緊，防止法蘭安裝不平衡，造成泄露。

2、快裝接頭的安裝注意事項：

應使用同等規(guī)格的快裝接頭進行連接，不應采用不同公稱直徑的接頭進行連接，如必須連接不同管徑的接頭，應采用偏心異徑快裝接頭進行連接，以避免管道中的突變和死角；

安裝快裝接頭時，應保證密封墊安裝穩(wěn)妥，特別是水平安裝時，應有防止密封墊滑落的措施，安裝過程中要保證兩個快裝接頭對齊不錯位，必要時，可使用工具將卡箍旋緊。

罐體底部設凝水口、出料口、排污口、取樣口、溫度探頭、液位傳感器。配有控制柜操作，儀表顯示藥液溫度、液位，提供上、下限報警功能。根據用戶要求，稀配罐可增加充氮氣裝置和PH計。,按結構形式分為：上開蓋下斜底、上開蓋下錐形封頭、上下錐形封頭、上下橢圓封頭；按加熱方式分為：蒸汽加熱、電加熱；按容積大小分為：100-10000L等規(guī)格，也可根據客戶實際需要進行設計、制造。