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更新時間：2018-05-10 17:26:11瀏覽次數(shù)：194次

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南京邦諾生物科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

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詳細介紹

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【基本信息】
中文名稱：*
英文名稱：Huperzine A
中文別名：5R,9R,11E-5-氨基-11-乙叉基-5,6,9,10-四氫-7-甲基-5,9-甲撐環(huán)辛并(B)吡啶-2(1H)酮
英文別名：[5R-(5a,911E)]-5-Ami1-ethylidene-5,6,9,10-tetrahydro-7-methyl-5,9-methanocycloocta[b]pyridin-2-(1H)-one
CAS號：102518-79-6
分子式：C15H18N2O
分子量：242.32
EINECS號：1592732-453-0
提取來源：是從中藥石杉屬植物千層塔中提取出來的植物堿
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：微黃色至白色結(jié)晶性粉末，具有較高的脂溶性
熔點：211-216℃
溶解性：本品易溶于氯fang，溶于甲醇、乙醇，微溶于水。
含量：≥99.0%
水分：≤1.0%
目數(shù)：80目
重金屬：≤10ppm
鉛含量：≤1ppm
砷含量：≤1ppm
汞含量：≤1ppm
鎘含量：≤1ppm
總灰分：≤1.0%
溶劑殘留：應(yīng)符合規(guī)定
微生物限度：應(yīng)符合規(guī)定
【主要用途】
用于中、老年良性記憶障礙及各型癡呆、記憶認知功能及情緒行為障礙。尚可用于治療重癥肌無力。
【常規(guī)包裝】
1kg鋁箔袋

【中國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱：
拼音名稱：Shishanjianjia
英文名稱：Huperzine A
測定依據(jù)：本品為（5R，9R，11E）-5-氨基-11-亞乙基-5，8，9，10-四氫-7-甲基-5，9-亞甲基環(huán)辛四烯并[b]吡啶-2（1H）-酮。按干燥品計算，含C15H18N20應(yīng)為97.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水中不溶；在0.01mol/L鹽酸溶液中微溶。
【鑒別】
1.取本品約0.2mg，加乙醇5滴使溶解，加碘化鉍鉀試液2滴，即生成橙黃色沉淀。
2.在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。
3.本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 936圖）*。
【檢查】
1.酸性溶液的澄清度：取本品5mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
2.有關(guān)物質(zhì)：取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含2.5μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（2.5%）。
3.干燥失重：取本品約0.3g，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過4.0%（通則 0831）。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則 0512）測定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀2.72g，加水1000ml溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5）-乙腈（86：14）為流動相；檢測波長為310nm。理論板數(shù)按峰計算不低于2000。
2.測定法：取本品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】*酯酶抑制劑。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）片（2）注射液（3）膠囊