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行業(yè)產(chǎn)品

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南京邦諾生物科技有限公司


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品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地南京市

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更新時(shí)間:2018-05-16 17:22:05瀏覽次數(shù):361次

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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:97條

所在地區(qū):江蘇南京市

聯(lián)系人:柯?tīng)N (銷(xiāo)售總監(jiān))

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

業(yè)務(wù)電聯(lián)

詳細(xì)介紹

*
【基本信息】
中文名稱(chēng):*
英文名稱(chēng):Belladonna flow extract
中文別名:顛茄提取物
提取來(lái)源:本品為茄科植物顛茄(Atropa belladonna L.)的干燥全草經(jīng)加工制成的浸膏。
浸膏制法:取顛茄草粗粉1000g,照顛茄浸膏的(制法)項(xiàng)下滲漉液制得稠膏,測(cè)定生物堿含量后,加85%乙醇適量,并用水稀釋?zhuān)购飰A和乙醇量均符合規(guī)定,靜置,俟澄清,濾過(guò),即得。
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀:棕色液體,氣微臭。
相對(duì)密度:應(yīng)為0.892-1.090(通則0601)
鑒別:應(yīng)符合規(guī)定
乙醇量:52.0%-66.0%
總固體:≥1.7g
其他:應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定
含量測(cè)定:本品每1ml中含生物堿以硫酸*計(jì),不得少于6.6mg(不得少于0.66%)。
【主要用途】
抗*藥,解除平滑肌痙攣,抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍,胃腸道、腎、膽絞痛等。
【常規(guī)包裝】
25kg塑料桶

【中國(guó)藥典2015版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱(chēng):顛茄浸膏
拼音名稱(chēng):Dianqieliujingao
英文名稱(chēng):Belladonna flow extract
測(cè)定依據(jù):本品每1ml中含生物堿以硫酸*計(jì),不得少于6.6mg(不得少于0.66%)。
【鑒別】
1.取本品1ml,加水5ml、濃氨試液5ml,用乙醚振搖提取3次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取硫酸*對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液1ul、對(duì)照品溶液5ul,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
2.?。ê繙y(cè)定)項(xiàng)下的備用續(xù)濾液作為供試品溶液。另取*對(duì)照品、左旋山莨菪堿對(duì)照品和硫酸*對(duì)照品適量,加(含量測(cè)定)項(xiàng)下的流動(dòng)相分別制成每1ml各含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照(含量測(cè)定)項(xiàng)下的方法測(cè)定,供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與*對(duì)照品、左旋山莨菪堿對(duì)照品和硫酸*對(duì)照品色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰。上述三個(gè)色譜峰與其他峰的分離度不得小于1.5;除硫酸*色譜峰之外的其余兩個(gè)色譜峰的峰面積之和不得小于上述三個(gè)色譜峰總峰面積的6.3%。
【檢查】
1.乙醇量:應(yīng)為52%-66%(通則0711)
2.總固體:精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,蒸干,在105℃干燥3小時(shí),移至干燥器中,冷卻30分鐘,迅速稱(chēng)定重量。本品含總固體不得少于1.7g。
3.其他:應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0189)。
【特征色譜】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇為流動(dòng)相A,0.05%磷酸溶液為流動(dòng)相B,按照規(guī)定表進(jìn)行梯度洗脫,檢測(cè)波長(zhǎng)為344nm,理論板數(shù)按東莨菪堿內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
2.參照物溶液的制備:取東莨菪堿內(nèi)酯對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加50%甲醇制成每1ml中含10ug的溶液,即得。
3.測(cè)定法:分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
供試品特征圖譜中應(yīng)有6個(gè)特征峰,與參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算各特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±5%之內(nèi)。規(guī)定值為0.897(峰1)、0.965(峰2)、1.000[峰3(S)]、1.354(峰4)、1.473(峰5)、1.528(峰6)。計(jì)算峰1、峰5與S峰的相對(duì)峰面積,峰1的相對(duì)峰面積不得小于0.30,峰5的相對(duì)峰面積不得小于0.10。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-磷酸鹽緩沖液(取6.8g磷酸二氫鉀溶于1000ml水中,加入10ml三乙胺,用磷酸調(diào)節(jié)ph值至2.8)(7:93)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。理論板數(shù)按硫酸*峰計(jì)算應(yīng)不低于4000.
2.對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取120℃干燥至恒重的硫酸*對(duì)照品適量,加流動(dòng)相制成每1ml含0.17mg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備:精密量取本品2ml,置分液漏斗中,加氨試液15ml,搖勻,用乙酸乙酯提取五次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘?jiān)恿鲃?dòng)相溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),續(xù)濾液備用,精密量取續(xù)濾液1ml,置10ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
4.測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每1ml含生物堿以硫酸*計(jì),不得少于6.6mg(不得少于0.66%)。
【貯藏】密封,置于陰涼處。

關(guān)鍵詞:液相色譜儀 色譜儀
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